Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und wichtige Empfehlungen für die Anwendung von Fraxiparin

Blutgerinnungsprobleme und thromboembolische Komplikationen sind schwerwiegend genug und erfordern eine sofortige Behandlung.

In solchen Fällen verschreiben Ärzte sehr oft Fraxiparin. Nebenwirkungen und Kontraindikationen bei der Anwendung treten auf, und es ist wichtig, über sie Bescheid zu wissen.

Diese Fragen sowie Informationen zur Verwendung des Arzneimittels, seiner Wirkung und Antworten werden weiter erörtert.

pharmachologische Wirkung

Fraxiparin basiert auf Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, dessen Herstellung im Verlauf der Depolymerisation durchgeführt wurde. Ein charakteristisches Merkmal des Arzneimittels ist eine ausgeprägte Aktivität relativ zum Blutgerinnungsfaktor Xa sowie eine schwache Aktivität des Faktors Pa.

Die Aktivität von Anti-Xa ist stärker als die Wirkung des Mittels auf die aktivierte partielle Thromboplastalzeit. Dies zeigt eine antithrombotische Aktivität an.

Dieses Medikament hat entzündungshemmende und immunsuppressive Wirkungen. Darüber hinaus kann die Wirkung des Mittels sehr schnell bemerkt werden und es hält lange genug an. Das Arzneimittel wird innerhalb von 3-4 Stunden vollständig resorbiert. Es wird zusammen mit dem Urin über die Nieren ausgeschieden..

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Fraxiparin ist in den folgenden Fällen tatsächlich:

  • Behandlung von Myokardinfarkt;
  • Prävention von thromboembolischen Komplikationen, beispielsweise nach einer Operation oder ohne Operation;
  • Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämodialyse;
  • Behandlung von thromboembolischen Komplikationen;
  • Behandlung von instabiler Angina.

Freigabeform, Zusammensetzung

Die Zusammensetzung enthält einen Wirkstoff namens Calciumadroparin 5700-9500 IE. Hilfskomponenten sind hier: Calciumhydroxid, gereinigtes Wasser, Chlorsäure.

Nebenwirkungen

Wie die meisten Medikamente verursacht Fraxiparin manchmal Nebenwirkungen:

  • Thrombozytopenie;
  • allergische Reaktionen (in der Regel juckt der Magen an Fraxiparin), einschließlich Quincke-Ödem;
  • Blutungen an verschiedenen Stellen;
  • Hautnekrose;
  • Prialismus;
  • Eosinophilie nach Drogenentzug;
  • reversible Hyperkaliämie;
  • die Bildung eines kleinen Hämatoms an der Injektionsstelle, manchmal treten große Blutergüsse von Fraxiparin auf (Foto unten);
  • eine Erhöhung des Gehalts an Leberenzymen.

Prellungen von Fraxiparine

Einige Patienten, die Fraxiparin angewendet haben, haben nach einer Injektion ein starkes Brennen festgestellt.

Kontraindikationen

Fraxiparin hat folgende Kontraindikationen:

  • Thrombozytopenie;
  • Alter bis zu 18 Jahren;
  • organische Läsionen blutungsanfälliger Organe;
  • intrakranielle Blutung;
  • Empfindlichkeit gegenüber Komponenten, die über der Norm liegen;
  • Operation oder Verletzung von Augen, Gehirn und Rückenmark;
  • Blutungen oder ein hohes Risiko ihres Auftretens bei Verletzung der Blutstillung;
  • schweres Nierenversagen vor dem Hintergrund eines Myokardinfarkts, einer instabilen Angina pectoris und einer Thromboembolie.

Bei einem erhöhten Blutungsrisiko sollte Fraxiparin mit Vorsicht eingenommen werden. Die Situationen sind wie folgt:

  • Leberversagen;
  • Verletzung der Durchblutung der Netzhaut und der Aderhaut;
  • Langzeitbehandlung länger als empfohlen;
  • Körpergewicht bis 40 kg;
  • die Zeit nach Operationen an Augen, Rückenmark und Gehirn;
  • schwere arterielle Hypertonie;
  • Nichteinhaltung der Behandlungsbedingungen;
  • peptische Geschwüre;
  • gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die zu Blutungen führen können.

Gebrauchsanweisung

Fraxiparin wird in den Bauch in das subkutane Gewebe injiziert. Die Hautfalte muss während der Injektion der Lösung jederzeit erhalten bleiben.

Der Patient muss sich hinlegen. Es ist wichtig, dass die Nadel senkrecht und nicht in einem Winkel steht.

In der allgemeinen Chirurgie zur Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen wird die Lösung einmal täglich in einem Volumen von 0,3 ml verabreicht. Das Medikament wird mindestens eine Woche lang eingenommen, bis die Risikofrist abgelaufen ist.

Die erste Dosis wird vor der Operation 2-4 Stunden vor der Operation verabreicht. Im Falle einer orthopädischen Operation wird das Medikament 12 Stunden vor der Operation und 12 Stunden nach seiner Fertigstellung verabreicht. Dann wird das Medikament mindestens 10 Tage bis zum Ende des Risikozeitraums eingenommen.

Die Dosierung zur Prophylaxe richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten:

  • 40-55 kg - 0,5 ml einmal täglich;
  • 60-70 kg - 0,6 ml einmal täglich;
  • 70-80 kg - 0,7 ml zweimal täglich;
  • 85-100 kg - 0,8 ml zweimal täglich.

Zur Behandlung von thromboembolischen Komplikationen wird das Arzneimittel 10 Tage lang zweimal täglich in Intervallen von 12 Stunden verabreicht..

Bei der Behandlung von thromboembolischen Komplikationen spielt das Gewicht der Person eine Rolle bei der Bestimmung der Dosis:

  • bis zu 50 kg - 0,4 mg;
  • 50-59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70-79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90-99 kg - 0,9 mg.

Zur Verhinderung der Blutgerinnung sollte die Dosis basierend auf den Dialysespezifikationen individuell zugewiesen werden. Zur Verhinderung der Gerinnung betragen die Anfangsdosen normalerweise 0,3 mg für Personen bis 50 kg, 0,4 mg bis 60 kg, 0,6 mg über 70 kg.

Die Behandlung von Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris wird in Kombination mit Aspirin für 6 Tage empfohlen. Zunächst wird das Medikament in einen Venenkatheter injiziert. Hierzu wird eine Dosis von 86 IE Anti-Xa / kg verwendet. Dann wird die Lösung zweimal täglich in der gleichen Dosierung subkutan injiziert..

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung mit einem solchen Medikament treten Blutungen unterschiedlicher Schwere auf. Wenn sie minderjährig sind, dann mach dir keine Sorgen. In dieser Situation müssen Sie die Dosierung reduzieren oder das Intervall zwischen den Injektionen verlängern. Wenn die Blutung signifikant ist, müssen Sie Protaminsulfat einnehmen, von dem 0,6 mg 0,1 mg Fraxiparin neutralisieren können.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Einnahme von Franxiparine mit bestimmten Medikamenten kann zu Hyperkaliämie führen.

Dazu gehören: Kaliumsalze, ACE-Hemmer, Heparine, NSAIDs, kaliumsparende Diuretika, Trimethoprim, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Tacrolimus, Cyclosporin.

Arzneimittel, die die Blutstillung beeinflussen (indirekte Antikoagulanzien, Acetylsalicylsäure, NSAIDs, Fibrinolytika, Dextran), verstärken zusammen mit der Verwendung dieses Arzneimittels die gegenseitige Wirkung.

Das Blutungsrisiko steigt, wenn Sie auch Abtsiximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatid, Tirofiban, Tiklopedin einnehmen. Dazu kann auch Acetylsalicylsäure beitragen, jedoch nur in antiaggregierten Dosen, nämlich 50-300 mg.

Fraxiparin sollte sehr sorgfältig verschrieben werden, wenn Patienten Dextrane, indirekte Antikoagulanzien und systemische Kortikosteroide erhalten. Wenn indirekte Antikoagulanzien zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden, wird die Verwendung fortgesetzt, bis der INR-Indikator wieder normal ist..

Bewertungen

Negative Bewertungen ergeben sich auch aus dem Vorhandensein einer Vielzahl von Nebenwirkungen und Kontraindikationen. Gleichzeitig wurden trotz der Warnungen vor der Einnahme des Arzneimittels durch schwangere Frauen keine Auswirkungen auf die Gesundheit und Entwicklung des Kindes festgestellt..

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So injizieren Sie Fraxiparin richtig:

Daher wird Fraxiparin häufig bei Blutgerinnungsproblemen, der Notwendigkeit der Behandlung oder Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen verschrieben. Die Hauptsache ist, sich an die Empfehlungen eines Spezialisten zu halten, der die Angemessenheit seiner Verwendung und die erforderliche Dosierung bestimmen kann. Ansonsten ist neben dem Mangel an Wirkung im Gegenteil ein negativer Effekt möglich, der mit Überdosierung, Blutungsentwicklung und Hyperkaliämie verbunden ist.

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Fraxiparin und Alkohol

Das Ergebnis der Überprüfung der Verträglichkeit von Fraxiparin und Alkohol. Ist es möglich, während und unmittelbar nach der Behandlung mit diesem Medikament zu trinken.

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Service zur Überprüfung der Verträglichkeit von Drogen und Alkohol. Alle Informationen werden unverändert bereitgestellt und können nicht als einzige Entscheidungsquelle dienen. Bei den Arbeiten auf der Website wurden offizielle Informationen aus den Anweisungen für Arzneimittel von den Radar- und Vidal-Standorten verwendet. Alkohol ist ein Gift, das bereits in geringen Mengen schwere Schäden an mehreren Organen verursachen kann. Es wird in der Leber metabolisiert und kann daher die Toxizität von Arzneimitteln erhöhen, die hauptsächlich unter Beteiligung von Leberenzymen abgebaut werden. Achtung!

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Interaktion nicht gefunden - bedeutet, dass die ausgewählte Droge und der ausgewählte Alkohol zusammen genommen werden können oder die Auswirkungen ihrer kombinierten Verwendung derzeit nicht gut verstanden sind und es Zeit und akkumulierte Statistiken benötigt, um ihre Interaktion zu bestimmen. Fachberatung erforderlich.

Wechselwirkungen mit dem Medikament: *** - bedeutet, dass in der Datenbank der offiziellen Nachschlagewerke, die zur Erstellung des Dienstes verwendet wurden, eine statistisch aufgezeichnete Wechselwirkung zwischen dem ausgewählten Medikament und Alkohol gefunden wurde, die statistisch durch die Ergebnisse der Forschung und Verwendung aufgezeichnet wurde, was entweder zu negativen Folgen für die Gesundheit des Patienten führen oder die therapeutische Wirkung von verbessern kann Verwendung des Arzneimittels, was auch die Konsultation eines Spezialisten erfordert, um die Taktik der weiteren Behandlung zu bestimmen.

Fraxiparin

Gebrauchsanweisung

Einige Fakten

Thrombozyten sind relativ kleine Blutzellen ohne Kern. Ihre Hauptfunktion im Körper ist es, Blutverlust zu verhindern. Dies ist die Bildung eines Primärpfropfens an Wunden und bei Blutgefäßrupturen und gegebenenfalls eine signifikante Beschleunigung der Plasmakoagulation..

Neuere Studien legen auch nahe, dass Blutplättchen durch die Freisetzung von Wachstumsfaktoren aus ihrer eigenen Struktur Heilung und Geweberegeneration bewirken..

Unter verschiedenen Umständen kann das Gleichgewicht der Blutgerinnung gestört sein. Dies kann sowohl in einem Mangel an Blutplättchen im Blut als auch in Verstößen gegen ihre Arbeit zum Ausdruck kommen. Es gibt auch Zustände eines starken Anstiegs des Thrombozytenspiegels. Jedes dieser Symptome ist für den Menschen äußerst gefährlich, da es die grundlegenden Mechanismen des Kreislaufsystems verletzt..

Aus chemischer Sicht ist der Wirkstoff von Fraxiparin ein niedermolekulares Heparin. In der Industrie wird es aus Heparin durch Aufbrechen von Polymerbindungen erhalten.

Der Hauptzweck des Mittels ist die Beeinflussung der Blutgerinnung. Der Wirkstoff verhindert das Zusammenkleben von Blutplättchen. Diese Wirkung übersteigt die Wirkung auf die zeitlichen Indikatoren der Blutgerinnung. Dies ist der Hauptunterschied zwischen Calciumnadroparin und Heparin. Folglich sorgt Fraxiparin für eine schnelle und dauerhafte Wirkung.

Pharmakologische Eigenschaften

Nach der Injektion wird fast der gesamte Teil des Arzneimittels vom Plasma absorbiert. In weniger als 5 Stunden hat der Patient die maximale Plasmadosis. Diese Indikatoren sind optimal, wenn Sie innerhalb von 24 Stunden zwei Injektionen eingeben. Wenn 1 Injektion verschrieben wird, ist die maximale Konzentration in 6 Stunden erreicht.

Alle Stoffwechselreaktionen finden in der Leber statt. Die Hälfte der eingeführten Portion wird in 4 Stunden abgezogen. Die Stoffwechselprodukte werden über die Nieren ausgeschieden, die meisten ausgeschiedenen Substanzen sind jedoch unverändert.

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Fraxiparin wird in vorgefertigten Spritzen hergestellt, die in Blasen verpackt sind. Im Verkauf finden Sie Boxen mit zwei oder zehn Blasen.

Die aktive Komponente der Lösung ist Calciumnadroparin.

Calciumhydroxid und Chloridsäure werden als zusätzliche Komponenten zugesetzt. Lösungsmittelvorbereitetes Wasser zur Injektion.

Anwendungsfunktionen

Das Produkt ist nur zur subkutanen oder intravenösen Injektion bestimmt. Die intramuskuläre Einführung des Arzneimittels ist verboten. In diesem Fall sollten Sie keine anderen Lösungen und Substanzen in einer einzelnen Spritze mischen..

Bei chirurgischen Eingriffen zur Vermeidung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Bildung von Blutgerinnseln wird empfohlen, über die Woche 0,3 ml des Arzneimittels zu injizieren. Der erste Eingriff sollte 4 Stunden vor dem Eingriff durchgeführt werden.

Vor der orthopädischen Operation wird eine Dosis 12 Stunden vor der Operation und 12 Stunden danach verabreicht. Danach müssen Sie einen zehntägigen Kurs durchführen.

Bei der Behandlung von Zuständen, die mit Blutgerinnseln in tiefen Venen verbunden sind, wird die zuvor bestimmte Dosis zweimal täglich in Intervallen von 12 Stunden verabreicht.

Anwendungshinweise

Die Verwendung des Arzneimittels ist für bestimmte Krankheiten optimal:

  • Vorbeugende Therapie zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln nach der Operation. Verwenden Sie auch ein Mittel, um die gleichen Risiken bei Patienten mit Infektionen der Atemwege und Herzinsuffizienz zu vermeiden.
  • Für die Zeit der Hämodialyse ist es sehr ratsam, Fraxiparin zu verschreiben.
  • Patienten, bei denen bereits Komplikationen im Zusammenhang mit der Blutgerinnung festgestellt wurden, werden individuelle Dosierungen des Arzneimittels injiziert.
  • Instabilität der Angina pectoris und spezifischer Myokardinfarkt sind die Gründe für die Empfehlung eines Kurses.

Klassifizierung nach ICD-10: I20.0 Instabile Angina pectoris, I21.9 Akuter Myokardinfarkt, nicht näher bezeichnet, I82.9 Embolie und Thrombose der nicht näher bezeichneten Vene, Z49.1 Pflege einschließlich extrakorporaler Dialyse.

Nebenwirkungen

Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass bei Patienten im Verlauf des Arzneimittels negative Reaktionen des Körpers auftreten können.

Zuallererst sind dies verschiedene Manifestationen von Allergien, lokalen Blutungen, der Bildung von Hämatomen und dichtem Knotenwachstum an der Stelle der Nadelpenetration.

Seltener haben Patienten einen starken Rückgang des Thrombozytenspiegels, einen Anstieg der Eosinophilenkonzentration und einen Überschuss der zulässigen Norm für Kaliumkationen im Blut. Diese Bedingungen verschwinden oft nach Abschluss des Kurses..

Überdosierungsfälle wurden gemeldet. Wenn dies ein geringfügiger Überschuss der erforderlichen Dosis ist, der mit leichten Blutungen einhergeht, reicht es aus, den Anteil der Lösung zu reduzieren. Bei signifikanten Blutungen wird Protaminsulfat verabreicht. Für 1 ml des Wirkstoffs dieses Mittels müssen 6 ml Gegenmittel injiziert werden.

Gegenanzeigen zur Anwendung

Die Verwendung von Fraxiparin ist mit einer nachgewiesenen Anfälligkeit für Komponenten der Lösung verboten.

Wenn der Patient bereits Erfahrung mit der Einnahme des Arzneimittels hat, gefolgt von einer Verringerung der Anzahl der Blutplättchen im Blut, wird dieses Produkt nicht zur Anwendung empfohlen..

Patienten, bei denen das Risiko besteht, dass sie irgendeine Art von Blutung entwickeln, ist es untersagt, die Lösung zu injizieren.

Ein Magengeschwür oder 12 Zwölffingerdarmgeschwüre in der akuten Phase ist der Grund für die Ablehnung des Verlaufs.

Jegliche Pathologie der Gehirngefäße und entzündliche Prozesse in der inneren Auskleidung des Herzens (häufig verursacht durch Infektionen) sind Kontraindikationen.

Speicherfunktionen

Die Lagerung des Arzneimittels erfolgt an einem Ort mit konstanter Raumtemperatur und mittlerer Luftfeuchtigkeit ohne Zugang zu Sonnenlicht. Sie können Spritzen bis zu drei Jahre aufbewahren. Nach dem Ablaufdatum zusammen mit dem Inhalt entsorgen..

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Der Hersteller behauptet, dass es nicht empfohlen wird, Fraxiparin während der Schwangerschaft zu verwenden. Dies ist auf das Risiko zurückzuführen, bei einem Kind Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Die Verwendung des Produkts für diese Patientenkategorie bleibt dem Arzt vorbehalten. Die Einführung der Lösung ist ratsam, wenn das Risiko für das Kind geringer ist als der Nutzen für die Frau. Eine Frau sollte sich dieses Risikos bewusst sein..

Während des Kurses ist es besser, das Stillen abzulehnen. Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über.

Alkoholverträglichkeit

Es gibt keine Daten zur Verträglichkeit des Arzneimittels mit Alkohol, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass das Trinken von Alkohol die Belastung der Blutgefäße, Nieren und Leber erhöht. Während des Kurses ist es besser, auf Alkohol zu verzichten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Während des Kurses sollten alle Medikamente, die der Patient einnimmt, von Ärzten überprüft werden. Dies gilt auch für pharmakologische Produkte, die ohne Rezept abgegeben werden..

Die meisten Salicylate (zum Beispiel Aspirin) sind unerwünscht, um mit diesem Mittel kombiniert zu werden. Ausnahmen sind Angina pectoris und spezifischer Myokardinfarkt..

Nichtsteroidale entzündungshemmende Produkte werden nicht in Kombination mit diesem Medikament ohne Rücksprache mit einem Arzt angewendet.

Der behandelnde Arzt, der den Kurs empfiehlt, sollte sich darüber im Klaren sein, dass der Patient Antikoagulanzien, Glukokortikosteroide oder Dextrane einnimmt.

Merkmale der Therapie

Ältere Patienten sind durch eine verminderte Nierenfunktion gekennzeichnet, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Dosierung. Fraxiparin sollte nur abgesetzt werden, wenn bei Patienten dieser Altersgruppe eine Nierenfunktionsstörung festgestellt wird. Für alle Patienten über 75 Jahre, denen eine Behandlung mit dem Medikament empfohlen wird, sollten die Nieren regelmäßig überwacht werden.

Bei schwachem Nierenversagen besteht keine Notwendigkeit, die Teile der Lösung zu reduzieren oder alternative Mittel zu wählen.

Für die Hämodialyse wird Fraxiparin verwendet, um die Blutgerinnung in der Dialyseschleife zu verhindern. In diesem Fall ändern sich die physiologischen Eigenschaften der Lösung nicht..

Fraxiparin erhöht das Blutungsrisiko signifikant. Um die Wahrscheinlichkeit von Blutungen zu minimieren, ist es notwendig, die Dosierung genau zu berechnen und das Verabreichungsschema einzuhalten. Oft treten die beschriebenen Effekte bei älteren Patienten auf. Schweres Nierenversagen kann auch unkontrollierte lokale Blutungen hervorrufen. Darüber hinaus sind Patienten mit ungewöhnlich niedrigem Körpergewicht (weniger als 40 kg) gefährdet.

Der behandelnde Arzt sollte darauf achten, welche Medikamente der Patient bereits einnimmt, da die Kombinationen den Blutzustand und den Blutplättchenspiegel beeinflussen.

Es besteht die Gefahr, dass sich während des Kurses Git entwickelt. Aus diesem Grund muss bei allen Patienten unabhängig von der Veranlagung oder der Altersgruppe eine regelmäßige Überwachung des Thrombozytenspiegels durchgeführt werden. Eine Analyse des Thrombozytenspiegels wird vor Beginn der Therapie und einen Tag nach der ersten Injektion durchgeführt. Wenn die Indikatoren innerhalb der normalen Grenzen liegen, werden die Blutplättchen während des gesamten Kurses zweimal pro Woche gezählt. Die Hypothese über Gith wird aufgestellt, wenn zwischen den Analysen ein Rückgang der Thrombozytenwerte um mehr als 30% auftritt. Oft wird diese Diagnose zwischen 5 und 21 Tagen des Kurses angenommen..

Der Hersteller gibt keine Daten zur Wirkung des Produkts auf Kinder an. Daher wird Fraxiparin nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

Das Tool beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, oder komplexe Mechanismen. Wenn der Patient jedoch Kopfschmerzen, Schwindel oder eine andere Erkrankung verspürt, ist es besser, diese Aktivität abzulehnen. Wir können also sagen, dass dies vom individuellen Wohlbefinden des Patienten abhängt..

FRAXIPARIN

Klinische und pharmakologische Gruppe

Aktive Substanz

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Lösung zur subkutanen Verabreichung, transparent oder leicht opaleszierend, farblos oder hellgelb.

1 ml
Nadroparin Calcium9500 IE Anti-Ha

Hilfsstoffe: Calciumhydroxidlösung (oder verdünnte Salzsäure) - eine ausreichende Menge, um den pH-Wert auf 5,0 bis 7,0 zu bringen, Wasser d / i - bis zu 1 ml.

0,3 ml (2850 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (1) - Kartonpackungen.
0,3 ml (2850 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (5) - Kartonpackungen.
0,4 ml (3800 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (1) - Kartonpackungen.
0,4 ml (3800 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (5) - Kartonpackungen.
0,6 ml (5700 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (1) - Kartons.
0,6 ml (5700 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (5) - Kartonpackungen.
0,8 ml (7600 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (1) - Kartonpackungen.
0,8 ml (7600 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (5) - Kartonpackungen.
1 ml (9500 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (1) - Kartonpackungen.
1 ml (9500 IE Anti-Xa) - Einzeldosis-Glasspritzen (2) - Blasen (5) - Kartons.

pharmachologische Wirkung

Nadroparin ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH), das durch Depolymerisation aus Standardheparin erhalten wird. Es ist ein Glycosaminoglycan mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von ungefähr 4300 Dalton.

Zeigt eine hohe Fähigkeit zur Bindung an das Blutplasmaprotein Antithrombin III (AT III). Diese Bindung führt zu einer beschleunigten Hemmung von Faktor Xa, was das hohe antithrombotische Potenzial von Nadroparin erklärt..

Andere Mechanismen, die die antithrombotische Wirkung von Nadroparin vermitteln, umfassen die Aktivierung eines Inhibitors der Gewebefaktor-Transformation (TFPI), die Aktivierung der Fibrinolyse durch direkte Freisetzung des Gewebeplasminogenaktivators aus Endothelzellen und die Modifikation der rheologischen Eigenschaften des Blutes (Verringerung der Blutviskosität und Erhöhung der Permeabilität der Blutplättchen- und Granulozytenmembran)..

Nadroparin zeichnet sich durch eine höhere Aktivität gegen Faktor Xa im Vergleich zur Aktivität gegen Faktor aus. Hat sowohl sofortige als auch verlängerte antithrombotische Aktivität.

Im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin (UFH) hat Nadroparin einen geringeren Einfluss auf die Thrombozytenfunktion und deren Aggregationsfähigkeit sowie einen geringen Einfluss auf die primäre Blutstillung..

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Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nadroparin werden auf der Basis der biologischen Aktivität bestimmt, d.h. Messung der Anti-Xa-Faktor-Aktivität.

Nach subkutaner Verabreichung wird die maximale Anti-Xa-Aktivität (C max) in 3-5 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit ist nahezu vollständig (ca. 98%). Bei intravenöser Verabreichung wird die maximale Anti-Xa-Aktivität in weniger als 10 Minuten erreicht, T 1/2 beträgt etwa 2 Stunden.

Nach der subkutanen Injektion beträgt T 1/2 etwa 3,5 Stunden. Die Anti-Xa-Aktivität bleibt jedoch mindestens 18 Stunden nach der Injektion von Nadroparin in einer Dosis von 1900 Anti-Xa ME bestehen.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Ältere Patienten. Im Allgemeinen nimmt die Nierenfunktion mit dem Alter ab, so dass die Elimination von Nadroparin langsamer sein kann. Ein mögliches Nierenversagen bei dieser Patientengruppe erfordert eine Bewertung und eine angemessene Dosisanpassung.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung. In einer klinischen Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik von Nadroparin bei intravenöser Verabreichung an Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlichen Schweregrads wurde eine Korrelation zwischen der Nadroparin-Clearance und der Kreatinin-Clearance festgestellt. Bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen (CC 36-43 ml / min) waren AUC und T 1/2 im Vergleich zu gesunden Probanden um 52% bzw. 39% erhöht. Bei diesen Patienten war die Plasma-Clearance von Nadroparin auf 63% der Normalwerte reduziert. Die Studie zeigte ein breites Spektrum interindividueller Variabilität. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC 10-20 ml / min) waren AUC und T 1/2 im Vergleich zu gesunden Probanden auf 95% bzw. 112% erhöht. Die Plasma-Clearance von Nadroparin bei Patienten mit schwerem Nierenversagen war um bis zu 50% niedriger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC 3-6 ml / min) unter Hämodialyse waren AUC und T 1/2 im Vergleich zu gesunden Probanden um 62% bzw. 65% erhöht. Die Plasma-Clearance von Nadroparin bei Patienten mit schwerem Nierenversagen bei Hämodialyse war auf 67% der Normalwerte reduziert.

Indikationen

  • Prävention von thromboembolischen Komplikationen:
    • für chirurgische und orthopädische Eingriffe;
    • bei Patienten mit einem hohen Risiko für Thrombusbildung (mit akutem Atemversagen und / oder Atemwegsinfektion und / oder Herzinsuffizienz), die aufgrund einer akuten therapeutischen Pathologie im Bett liegen oder auf der Intensivstation oder Intensivstation im Krankenhaus liegen;
  • Behandlung von mittelschwerer / schwerer Lungenembolie oder proximaler tiefer Venenthrombose der unteren Extremitäten;
  • Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämodialyse;
  • Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle.

Kontraindikationen

  • eine Vorgeschichte schwerer Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) Typ II, die durch die Verwendung von unfraktioniertem oder niedermolekularem Heparin verursacht wurde, oder jeglicher Thrombozytopenie, die durch die Verwendung von Nadroparin verursacht wurde;
  • Thrombozytopenie in Kombination mit einem positiven Test auf Thrombozytenaggregationshemmer in vitro in Gegenwart von Calciumnadroparin;
  • Anzeichen einer Blutung oder ein erhöhtes Blutungsrisiko im Zusammenhang mit einer beeinträchtigten Blutstillung (mit Ausnahme des disseminierten intravaskulären Gerinnungssyndroms, das nicht durch Heparin verursacht wird);
  • organische Läsionen von Organen mit Blutungsneigung (z. B. ein akutes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür);
  • intrakranielle Blutung;
  • akute infektiöse Endokarditis;
  • schweres Nierenversagen (QC Vorsichtsmaßnahmen:
  • Leberversagen;
  • Nierenversagen;
  • schwere arterielle Hypertonie;
  • eine Vorgeschichte von Magengeschwüren oder anderen Krankheiten mit einem erhöhten Blutungsrisiko;
  • chorioretinale Gefäßerkrankungen;
  • postoperative Zeit nach Operationen am Gehirn und Rückenmark oder an den Augen;
  • wenn die empfohlene Behandlungsdauer überschritten wird (10 Tage);
  • Nichteinhaltung der empfohlenen Behandlungsbedingungen (insbesondere Dauer und Dosiseinstellung auf der Grundlage des Körpergewichts für den Kursgebrauch);
  • in Kombination mit Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko erhöhen, wie Acetylsalicylsäure und andere Salicylate, NSAIDs, Thrombozytenaggregationshemmer;
  • älteres Alter;
  • Patienten mit einem Gewicht von weniger als 40 kg;
  • Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie (Risiko der Entwicklung eines Hämatoms), Lumbalpunktion (einschließlich kürzlich übertragener);
  • Bei Langzeitanwendung von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht in hohen Dosen kann das Osteoporoserisiko nicht ausgeschlossen werden, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Osteoporoserisiko.

Dosierung

Nadroparin sollte subkutan oder intravenös als Bolus verabreicht werden.

Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle: erste Injektion - IV.

Hämodialyse: Einführung eines extrakorporalen Hämodialysekreislaufs in die arterielle Linie. I / m nicht injizieren.

Prävention von thromboembolischen Komplikationen

Für allgemeine chirurgische Eingriffe

Die empfohlene Dosis von Fraxiparin beträgt 0,3 ml (2850 Anti-Xa ME) sc 2-4 Stunden vor der Operation. Dann wird das Medikament 1 Mal / Tag während des gesamten Zeitraums des Risikos einer Thrombusbildung (jedoch nicht weniger als 7 Tage) und bis zur Übergabe des Patienten an ein ambulantes Regime verabreicht.

Für orthopädische Eingriffe

Fraxiparin wird s / c mit einer Rate von 38 Anti-Xa IE / kg Körpergewicht verschrieben. Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab (siehe Tabelle 1 unten) und kann am 4. postoperativen Tag auf 50% erhöht werden. Die Anfangsdosis wird 12 Stunden vor der Operation verschrieben, die 2. Dosis - 12 Stunden nach Abschluss der Operation. Darüber hinaus wird Fraxiparin während des gesamten Zeitraums des Thromboserisikos 1 Mal / Tag weiter angewendet, bis der Patient ambulant behandelt wird. Die minimale Therapiedauer beträgt 10 Tage.

Tabelle 1. Dosierung von Fraxiparin zur Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen bei orthopädischen Eingriffen

Körpergewicht des Patienten (kg)Fraxiparin-Dosis 12 Stunden vor und 12 Stunden nach der Operation, dann 1 Mal / Tag bis zum 3. Tag nach der OperationDie Fraxiparin-Dosis wird 1 Mal / Tag ab dem 4. Tag nach der Operation verabreicht
Volumen, mlAnti-Ha MEVolumen, mlAnti-Ha ME
Bei Patienten mit einem hohen Risiko für Thrombusbildung (mit akutem Atemversagen und / oder Atemwegsinfektion und / oder Herzinsuffizienz), die aufgrund einer akuten therapeutischen Pathologie im Bett liegen oder auf Intensivstationen stationiert sind

Fraxiparin wird n / a 1 Mal / Tag verschrieben. Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und ist in der folgenden Tabelle 2 gezeigt. Fraxiparin wird während des gesamten Zeitraums des Thrombusbildungsrisikos angewendet.

Tabelle 2. Dosierung von Fraxiparin zur Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit hohem Thromboserisiko

Körpergewicht des Patienten (kg)Fraxiparin-Dosis 1 Mal / Tag verabreicht
Fraxiparinvolumen, mlAnti-Ha ME
≤700,43800
> 700,65700

Bei älteren Patienten ist es ratsam, die Dosis auf 0,3 ml (2 850 Anti-Ha ME) zu reduzieren..

Behandlung von mittelschwerer / schwerer Lungenembolie oder proximaler tiefer Venenthrombose der unteren Extremitäten

Wenn keine Kontraindikationen vorliegen, muss die Therapie mit oralen Antikoagulanzien so bald wie möglich begonnen werden. Bei der Behandlung von Thromboembolien sollte die Fraxiparin-Therapie fortgesetzt werden, bis die INR-Ziele erreicht sind.

Fraxiparin wird 10 Tage lang zweimal täglich (alle 12 Stunden) verschrieben. Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und ist in der folgenden Tabelle 3 angegeben (basierend auf 86 Anti-Ha-IE / kg Körpergewicht)..

Tabelle 3. Dosierung von Fraxiparin bei der Behandlung von mittelschwerer / schwerer Lungenembolie oder proximaler tiefer Venenthrombose der unteren Extremitäten

Körpergewicht des Patienten (kg)Zweimal täglich, Dauer 10 Tage
Volumen (ml)Anti-Ha ME
Prävention der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse

Die Fraxiparin-Dosis sollte für jeden Patienten unter Berücksichtigung der technischen Bedingungen der Dialyse individuell festgelegt werden.

Fraxiparin wird zu Beginn jeder Sitzung einmal in die arterielle Linie der Dialyseschleife injiziert. Für Patienten ohne erhöhtes Blutungsrisiko wird je nach Körpergewicht eine Anfangsdosis empfohlen, die für eine 4-stündige Dialysesitzung ausreicht (siehe Tabelle 4)..

Tabelle 4. Anfangsdosen von Fraxiparin zur Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse

Körpergewicht des Patienten (kg)Injektion in die arterielle Linie der Dialyseschleife zu Beginn der Dialysesitzung
Volumen (ml)Anti-Ha ME
Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt

Fraxiparin wird 2-mal täglich (alle 12 Stunden) n / a verschrieben. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 6 Tage. In klinischen Studien wurde Patienten mit instabiler Angina / Myokardinfarkt ohne Q-Welle Fraxiparin in Kombination mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 325 mg / Tag verschrieben.

Die Anfangsdosis wird als einzelne intravenöse Bolusinjektion verabreicht, nachfolgende Dosen werden subkutan verabreicht. Die Dosen hängen vom Körpergewicht des Patienten ab und sind in der folgenden Tabelle 5 mit einer Rate von 86 Anti-Xa-IE / kg Körpergewicht angegeben.

Tabelle 5. Dosierung von Fraxiparin bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle

Körpergewicht des Patienten (kg)Anfangsdosis für die intravenöse Verabreichung (Bolus)S / C-Injektion (alle 12 Stunden)Anti-Ha ME
Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Prävention thromboembolischer Komplikationen bei allgemeinen chirurgischen Eingriffen, Prävention der Blutgerinnung während der Hämodialyse und Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle

Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, mit Ausnahme von Patienten mit Niereninsuffizienz. Vor Beginn der Behandlung mit Fraxiparin wird empfohlen, die Nierenfunktion zu beurteilen.

Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit einem hohen Thromboserisiko (bei akutem Atemversagen und / oder Atemwegsinfektion und / oder Herzinsuffizienz), die auf Bettruhe liegen oder auf Intensivstationen im Krankenhaus liegen

Bei älteren Patienten kann eine Dosisreduktion von bis zu 0,3 ml (2850 Anti-Xa ME) erforderlich sein.

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CC ≥ 50 ml / min) ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung nimmt die Nadroparinausscheidung ab, was zu einem erhöhten Risiko für Thromboembolien und Blutungen führt.

Wenn der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Risikofaktoren für die Entwicklung von Blutungen und Thromboembolien bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CC ≥ 30 ml / min und weniger als 50 ml / min) beschließt, die Dosis zu reduzieren, sollte die Dosis um 25-33% reduziert werden.

Die Fraxiparin-Dosis sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) um 25-33% reduziert werden..

Behandlung von Thromboembolien, instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CC ≥ 50 ml / min) ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung nimmt die Ausscheidung von Nadroparin ab, was zu einem erhöhten Risiko für Thromboembolien und Blutungen führt.

Wenn der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Risikofaktoren für Blutungen und Thromboembolien bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CC ≥ 30 ml / min und weniger als 50 ml / min) beschließt, die Dosis zu reduzieren, sollte die Dosis um 25-33% reduziert werden. Fraxiparin ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert..

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Für diese Patientengruppe gab es keine speziellen Studien.

Besondere Aufmerksamkeit sollte den spezifischen Gebrauchsanweisungen für jedes Arzneimittel gewidmet werden, das zur Klasse der Heparine mit niedrigem Molekulargewicht gehört, da Hierfür können verschiedene Dosierungseinheiten (ME oder mg) verwendet werden. Deshalb ist während einer Langzeitbehandlung ein Wechsel von Nadroparin mit anderen LMWH nicht akzeptabel. Es ist notwendig, darauf zu achten, welche Art von Medikament verwendet wird - Fraxiparin oder Fraxiparin Forte, weil es beeinflusst auch das Dosierungsschema.

Messspritzen dienen zur Anpassung der Dosis an das Körpergewicht des Patienten.

Fraxiparin ist nicht zur intramuskulären Verabreichung vorgesehen.

Bei der Behandlung von Fraxiparin sollte eine klinische Überwachung der Thrombozytenzahlmessungen durchgeführt werden (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen")..

Es ist notwendig, die Empfehlungen bezüglich der Dosierungszeit von Fraxiparin zu befolgen, wenn der Patient eine Spinal- / Epiduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion durchläuft (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen")..

Anweisungen zur Selbstverabreichung der Fraxiparine-Injektion

Vorbereitung für die Injektion und SC-Injektionstechnik

1. Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen und mit einem Handtuch trocknen.

2. Nehmen Sie die Fertigspritze aus der Packung und überprüfen Sie Folgendes:

  • das Medikament ist nicht abgelaufen;
  • Die Spritze wurde nicht geöffnet und nicht beschädigt.

3. Nehmen Sie eine sitzende oder liegende Position ein.

Wählen Sie eine Stelle im Unterbauch, ausgenommen den Bereich ca. 5 cm um den Nabel. Es ist vorzuziehen, das Arzneimittel abwechselnd in die rechte und linke Seite der vorderen Bauchdecke zu injizieren. Dies wird dazu beitragen, die Beschwerden an der Injektionsstelle zu verringern. Wenn eine Einführung in den Unterbauch nicht möglich ist, sollte der Patient den behandelnden Arzt oder die behandelnde Krankenschwester um Rat fragen..

4. Behandeln Sie die Injektionsstelle mit einem mit Alkohol angefeuchteten Tupfer.

5. Entfernen Sie die Schutzkappe, indem Sie sie zuerst drehen und dann in einer geraden Linie vom Schutzgehäuse abziehen. Werfen Sie die Schutzkappe weg.

Wenn das Volumen der Lösung in der Spritze mehr als für die Injektion erforderlich ist, muss die überschüssige Lösung vor der Injektion entfernt werden.

  • Die Spritze sollte mit der Nadel nach unten gehalten werden.
  • Drücken Sie leicht auf den Kolben, bis der Boden des Kolbens dem vom Arzt vorgeschriebenen Volumen entspricht.
  • überschüssige Lösung muss verworfen werden;
  • Die Spritze ist jetzt einsatzbereit.

Berühren Sie die Nadel nach dem Entfernen der Kappe nicht und lassen Sie die Nadel nicht mit Oberflächen in Kontakt kommen.

In der Spritze sind Luftblasen zu sehen. Versuchen Sie nicht, Luftblasen vor der Injektion zu entfernen - dies kann zum Verlust eines Teils des Arzneimittels führen.

6. Drücken Sie die Haut vorsichtig zusammen, um eine Falte zu bilden. Die Hautfalte muss bis zum Ende der Arzneimittelverabreichung mit Daumen und Zeigefinger gehalten werden.

7. Halten Sie die Spritze fest. Die Nadel sollte senkrecht und nicht schräg in voller Länge in die eingeklemmte Hautfalte eingeführt werden.

8. Führen Sie den gesamten Inhalt der Spritze durch Drücken des Kolbens ein. Entfernen Sie dann vorsichtig die Nadel und drücken Sie mit einem in Alkohol getränkten Tupfer auf die Injektionsstelle. Reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.

9. Nach der Injektion wird ein Schutzsystem an der gebrauchten Spritze installiert: Während Sie die gebrauchte Spritze in einer Hand an der Schutzhülle halten, ziehen Sie mit der anderen Hand am Halter, um den Riegel zu lösen, und bewegen Sie die Hülle, um die Nadel zu schützen, bis ein hörbares Klicken eintritt, das die Verriegelung der Schutzhülle anzeigt.

Die gebrauchte Spritze sollte gemäß den normalen Entsorgungsverfahren für medizinische Abfälle entsorgt werden..

Bei der Anwendung des Arzneimittels müssen Sie die Empfehlungen in den Anweisungen sowie die Anweisungen des Arztes strikt einhalten. Wenn Sie Fragen haben, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.

Nebenwirkungen

Klassifizierung von Nebenwirkungen in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Störungen des Blut- und Lymphsystems: sehr häufig - Blutung 1; selten - Thrombozytopenie, einschließlich Heparin-induzierter Thrombozytopenie, Thrombozytose, sehr selten - Eosinophilie, reversibel nach Absetzen der Behandlung.

Vom Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Hautreaktionen, Bronchospasmus), anaphylaktoide Reaktionen.

Von der Seite des Stoffwechsels: sehr selten - reversible Hyperkaliämie in Verbindung mit Hypoaldosteronismus, induziert durch Heparin oder seine Derivate bei Risikopatienten.

Aus den Geschlechtsorganen: sehr selten - Priapismus.

Hauterkrankungen und Erkrankungen des Unterhautgewebes: selten - Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, Juckreiz.

Labor- und Instrumentendaten: häufig - eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen in der Regel vorübergehend.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr häufig - Hämatome an der Injektionsstelle 2; oft - Reaktionen an der Injektionsstelle; selten - Verkalkung an der Injektionsstelle 3; sehr selten - Nekrose an der Injektionsstelle.

1. Hämorrhagische Manifestationen wurden am häufigsten bei Patienten mit anderen Risikofaktoren festgestellt (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen" und "Arzneimittelwechselwirkungen")..

2. In einigen Fällen tritt die Bildung von harten Knötchen auf, die nicht mit der Einkapselung von Heparin verbunden sind. Diese Knötchen verschwinden normalerweise einige Tage nach ihrem Auftreten..

3. Verkalkung tritt häufiger bei Patienten mit gestörtem Kalzium-Phosphor-Metabolismus auf, beispielsweise bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.

Überdosis

Symptome: Das wichtigste klinische Anzeichen einer Überdosierung bei subkutaner und intravenöser Verabreichung ist Blutung; Es ist notwendig, die Anzahl der Blutplättchen und andere Parameter des Blutgerinnungssystems zu überwachen.

Behandlung: Bei leichten Blutungen ist keine spezielle Therapie erforderlich (normalerweise reicht es aus, die Dosis zu reduzieren oder die nachfolgende Verabreichung des Arzneimittels zu verzögern). Protaminsulfat hat eine ausgeprägte neutralisierende Wirkung in Bezug auf die gerinnungshemmenden Wirkungen von Heparin, aber in einigen Fällen kann die Anti-Xa-Aktivität teilweise wiederhergestellt werden. Die Verwendung von Protaminsulfat ist nur in schweren Fällen erforderlich. Es ist zu beachten, dass 0,6 ml Protaminsulfat etwa 950 Anti-Xa ME-Nadroparin neutralisieren. Die Dosis von Protaminsulfat wird unter Berücksichtigung der nach der Verabreichung von Heparin verstrichenen Zeit berechnet, wobei möglicherweise die Dosis des Gegenmittels verringert wird.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bestimmte Medikamente und Medikamentenklassen erhöhen das Risiko, eine Hyperkaliämie zu entwickeln. Diese Medikamente umfassen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, NSAIDs, Heparine (niedermolekular oder unfraktioniert), Cyclosporin und Tacrolimus, Trimethoprim.

Die Entwicklung einer Hyperkaliämie kann von einer Kombination mehrerer Risikofaktoren abhängen.

Die Kombination der oben genannten Arzneimittel mit Nadroparin erhöht das Risiko, eine Hyperkaliämie zu entwickeln..

Die Anwendung von Nadroparin wird bei Patienten mit anderen Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko erhöhen können, nicht empfohlen:

  • Acetylsalicylsäure in Dosen zur Schmerzlinderung und für andere Salicylate;
  • NSAIDs und GCS zur systemischen Anwendung;
  • Thrombozytenaggregationshemmer (Abciximab, Acetylsalicylsäure in Dosen zur Verhinderung der Gerinnung bei kardiologischen und neurologischen Indikationen, Beraprost, Clopidogrel, Eptifibatid, Iloprost, Ticlopidin, Tirofiban).

Die kombinierte Anwendung von Nadroparin mit diesen Medikamenten erhöht das Blutungsrisiko, weil Salicylate und NSAIDs hemmen die Thrombozytenaktivität und wirken sich negativ auf die Schleimhaut von Magen und Zwölffingerdarm aus.

Verwenden Sie zur Schmerzlinderung und bei Fieber Medikamente, die keine Salicylate enthalten (z. B. Paracetamol)..

Im Rahmen klinischer Studien zur Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle wurde Nadroparin in Kombination mit Acetylsalicylsäure in Dosen von nicht mehr als 325 mg / Tag angewendet.

Falls erforderlich, sollte die kombinierte Anwendung von Nadroparin mit NSAIDs eine sorgfältige klinische Überwachung gewährleisten.

Die kombinierte Anwendung von Nadroparin mit Dextran 40 (zur parenteralen Anwendung) erhöht das Blutungsrisiko, da Dextran 40 die Thrombozytenaktivität hemmt.

Mit Vorsicht zu verwendende Kombinationen

Es sollte darauf geachtet werden, Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, Nadroparin zu verschreiben, weil Diese Kombination führt zu einer gegenseitigen Verstärkung des Effekts.

Wenn Nadroparin durch ein orales Antikoagulans ersetzt wird, sollte eine verstärkte klinische Beobachtung erfolgen und die Verwendung von Nadroparin sollte fortgesetzt werden, bis sich die INR auf den erforderlichen Wert stabilisiert..

Zu berücksichtigende Kombinationen

Die kombinierte Anwendung von Nadroparin mit Arzneimitteln, die die Blutstillung auf verschiedenen Ebenen beeinflussen, erhöht das Blutungsrisiko. Daher erfordert bei Patienten jeden Alters die kombinierte Anwendung von LMWH in therapeutischen Dosen mit Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Thrombozytenaggregationshemmern (Abciximab, NSAIDs, Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Eptifibatid, Iloprost, Ticlopidin, Tirofiban) und Thrombolytika eine sorgfältige klinische Überwachung und Überwachung..

spezielle Anweisungen

Da bei der Verwendung von Heparinen die Möglichkeit der Entwicklung einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie besteht, ist es während des gesamten Behandlungsverlaufs mit Fraxiparin erforderlich, die Anzahl der Blutplättchen zu überwachen.

Seltene Fälle von Thrombozytopenie wurden berichtet, inkl. schwer, was mit einer arteriellen oder venösen Thrombose verbunden sein könnte. Es ist wichtig, die Möglichkeit der Entwicklung einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie in den folgenden Fällen in Betracht zu ziehen:

  • mit Thrombozytopenie;
  • mit einer signifikanten Abnahme der Thrombozytenzahl (um 30-50% im Vergleich zu normalen Werten);
  • mit negativer Dynamik klinischer Manifestationen einer Thrombose, für die der Patient behandelt wird;
  • im Falle einer Thrombose während der Behandlung von Venenentzündung, Lungenembolie, Thrombose der Arterien der unteren Extremitäten, Myokardinfarkt oder Schlaganfall;
  • mit disseminierter intravaskulärer Koagulation.

In diesen Fällen ist es notwendig, sofort eine ständige Überwachung der Thrombozytenzahl zu organisieren. In diesem Fall sollte die Verwendung von Nadroparin eingestellt werden..

Diese Effekte sind immunallergischer Natur und werden normalerweise zwischen dem 5. und 21. Behandlungstag festgestellt. Sie können jedoch früher auftreten, wenn der Patient in der Vorgeschichte eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie hatte. Es gab auch Berichte über Einzelfälle von Heparin-induzierter Thrombozytopenie nach 21 Tagen Behandlung..

Bei Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie (vor dem Hintergrund unfraktionierter oder niedermolekularer Heparine) kann gegebenenfalls eine Behandlung mit Fraxiparin verordnet werden. In dieser Situation ist jedoch eine strikte klinische Überwachung und mindestens tägliche Messung der Thrombozytenzahl angezeigt. Wenn eine Thrombozytopenie auftritt, sollte die Anwendung von Fraxiparin sofort abgebrochen werden..

Wenn eine Thrombozytopenie vor dem Hintergrund von Heparinen (unfraktioniert oder mit niedrigem Molekulargewicht) auftritt, sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, Antikoagulanzien anderer Gruppen zu verschreiben. Wenn andere Medikamente nicht verfügbar sind und die Behandlung mit Antikoagulanzien fortgesetzt werden sollte, kann ein anderes Heparin mit niedrigem Molekulargewicht verwendet werden. In diesem Fall sollte die Anzahl der Blutplättchen im Blut täglich überwacht und die Behandlung so früh wie möglich abgebrochen werden, da nach dem Arzneimittelwechsel weiterhin Anzeichen einer anfänglichen Thrombozytopenie beobachtet werden.

Die Kontrolle der Blutplättchenaggregation basierend auf In-vitro-Tests ist für die Diagnose einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie von begrenztem Wert.

Bei der Verschreibung von Fraxiparin in den folgenden Situationen ist Vorsicht geboten, da diese mit einem erhöhten Risiko verbunden sein können:

  • Leberversagen;
  • schwere arterielle Hypertonie;
  • eine Vorgeschichte von Ulkuskrankheiten oder anderen organischen Läsionen, die bluten können;
  • chorioretinale Gefäßerkrankungen;
  • die Zeit nach der Operation am Gehirn, Rückenmark oder den Augen;
  • älteres Alter;
  • Patienten mit einem Gewicht von weniger als 40 kg.

Thrombozytenzahlkontrolle bei Patienten, die LMWH erhalten und Risikofaktoren für eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie haben

Für den rechtzeitigen Nachweis einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie während der Behandlung ist es optimal, den Zustand des Patienten wie folgt zu überwachen:

  • Nach einer Operation oder Verletzung (innerhalb der letzten 3 Monate): Bei Verwendung von Nadroparin zur Behandlung oder Prophylaxe ist eine regelmäßige biologische Überwachung erforderlich. Die Inzidenz von Heparin-induzierter Thrombozytopenie bei diesen Patienten beträgt 0,1% und sogar> 1%. Die Bestimmung der Thrombozytenkonzentration muss durchgeführt werden:
    • vor Beginn der Behandlung mit LMWH oder in den ersten 24 Stunden nach Beginn der Behandlung;
    • 2 mal pro Woche während des ersten Behandlungsmonats (Zeitraum mit maximalem Risiko);
    • Einmal pro Woche bis zum Ende der Behandlung bei Langzeittherapie.
  • Wenn in den letzten 3 Monaten keine Operation oder Verletzung durchgeführt wurde: Wenn Nadroparin zur Behandlung oder Vorbeugung verwendet wird, ist in folgenden Fällen eine regelmäßige biologische Überwachung erforderlich:
    • wenn in den letzten 6 Monaten eine UFH- oder LMWH-Therapie in der Vorgeschichte aufgetreten ist - aufgrund der Inzidenz einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie> 0,1% und sogar> 1%;
    • bei Vorliegen von Begleiterkrankungen - aufgrund der potenziellen Gefahr einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie bei solchen Patienten.

In anderen Fällen aufgrund der geringen Inzidenz von Heparin-induzierter Thrombozytopenie (3 (150 × 10 9 / L) oder 30-50% im Vergleich zum Anfangswert.

  • Bei leichtem Nierenversagen (CC ≥ 50 ml / min) muss die Nadroparin-Dosis nicht reduziert werden.
  • Jede signifikante Abnahme der Thrombozytenzahl (30-50% gegenüber dem Ausgangswert) erfordert dringende Aufmerksamkeit, noch bevor der Spiegel einen kritischen Schwellenwert erreicht. Im Falle einer Verringerung der Anzahl der Blutplättchen ist Folgendes erforderlich:

    1) sofort die Dynamik der Thrombozytopenie beurteilen;

    2) Heparin abbrechen, wenn eine fortgesetzte Abnahme der Thrombozytenzahl in Abwesenheit anderer offensichtlicher Ursachen für Thrombozytopenie bestätigt wird;

    3) zur Vorbeugung oder Behandlung von thrombotischen Komplikationen der Heparin-induzierten Thrombozytopenie.

    Wenn eine weitere Behandlung mit Antikoagulanzien erforderlich ist, sollte Heparin je nach Situation durch ein Antikoagulans einer anderen Klasse in prophylaktischer oder therapeutischer Dosis ersetzt werden..

    Im Falle des Ersatzes von Heparin durch Vitamin-K-Antagonisten (VKA) sollte letzteres erst nach Normalisierung des Thrombozytenspiegels verschrieben werden, weil Andernfalls besteht die Gefahr einer erhöhten thrombotischen Wirkung.

    Ersatz von Heparin durch Vitamin-K-Antagonisten

    Es ist eine sorgfältige klinische und Laborüberwachung (Prothrombinzeit nach Quick und INR) erforderlich, um die Wirkung von VKA zu kontrollieren.

    weil Die volle Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten tritt nach einer bestimmten Zeitspanne auf. Die Verabreichung von Heparin in einer äquivalenten Dosis sollte so lange wie nötig fortgesetzt werden, um den für diese Indikation akzeptablen INR-Wert mit zwei aufeinanderfolgenden Messungen zu erreichen.

    Patienten mit Nierenfunktionsstörung

    weil Nadroparin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, was bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu einer Verringerung der Nadroparinausscheidung führt. Daher hat diese Patientengruppe ein höheres Blutungsrisiko und erfordert eine größere Sorgfalt bei der Behandlung. Die Entscheidung, die Dosis für einen Patienten mit CC von 30 auf 50 ml / min zu reduzieren oder beizubehalten, trifft der Arzt, der das individuelle Blutungsrisiko für den Patienten im Vergleich zum Risiko einer Thromboembolie bewerten muss..

    Ältere Patienten

    Vor Beginn der Behandlung mit Fraxiparin muss die Nierenfunktion beurteilt werden.

    Heparine können die Sekretion von Aldosteron unterdrücken, was zu Hyperkaliämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit erhöhten Kaliumspiegeln im Blut oder bei Patienten mit erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (z. B. Patienten mit Diabetes mellitus, chronischem Nierenversagen, metabolischer Azidose oder Patienten, die Medikamente einnehmen) Dies kann zu Hyperkaliämie führen (einschließlich ACE-Hemmern, NSAIDs). Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit längerer Therapie an, ist jedoch normalerweise mit Absetzen reversibel. Bei Risikopatienten sollte die Kaliumkonzentration im Blut überwacht werden.

    Wirbelsäulen- / Epiduralanästhesie / Lumbalpunktion und Begleitmedikamente

    Das Risiko von spinalen / epiduralen Hämatomen nach der Anwendung von Nadroparin, das zu neurologischen Störungen führt, inkl. verlängerte oder dauerhafte Lähmung, Zunahme bei Patienten mit installierten Epiduralkathetern oder gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die die Blutstillung beeinflussen können, wie NSAIDs, Thrombozytenaggregationshemmer oder andere Antikoagulanzien. Das Risiko steigt auch mit traumatischen oder wiederholten Epidural- oder Wirbelsäulenpunktionen.

    Daher sollte die Frage der kombinierten Anwendung von neuraxialer Blockade und Antikoagulanzien nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in den folgenden Situationen individuell entschieden werden:

    • Bei Patienten, die bereits Antikoagulanzien erhalten, sollte die Notwendigkeit einer Spinal- oder Epiduralanästhesie gerechtfertigt sein.
    • Bei Patienten, die eine elektive Operation mit Spinal- oder Epiduralanästhesie planen, sollte die Notwendigkeit der Verabreichung von Antikoagulanzien gerechtfertigt sein.

    Wenn der Patient eine Lumbalpunktion oder eine Spinal- oder Epiduralanästhesie durchläuft, sollte ein Intervall von mindestens 12 Stunden zwischen der Verabreichung von Fraxiparin in prophylaktischen Dosen oder 24 Stunden in therapeutischen Dosen und dem Einführen oder Entfernen eines Spinal- / Epiduralkatheters oder einer Nadel eingehalten werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können längere Intervalle in Betracht gezogen werden.

    Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist erforderlich, um Anzeichen und Symptome von neurologischen Störungen wie Rückenschmerzen, sensorischen oder Bewegungsstörungen (Taubheit oder Schwäche der unteren Extremitäten), Blasen- und / oder Darmproblemen zu identifizieren. Die Patienten sollten angewiesen werden, den Arzt zu informieren, wenn neurologische Symptome auftreten..

    Wenn Anomalien im neurologischen Status des Patienten festgestellt werden, ist eine dringende geeignete Therapie erforderlich, einschließlich einer Dekompression des Rückenmarks.

    Salicylate, NSAIDs und Thrombozytenaggregationshemmer

    Bei der Vorbeugung oder Behandlung von venösen Thromboembolien sowie bei der Vorbeugung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse wird die gemeinsame Verabreichung von Fraxiparin mit Arzneimitteln wie Acetylsalicylsäure, anderen Salicylaten, NSAIDs und Thrombozytenaggregationshemmern nicht empfohlen, da Dies kann das Blutungsrisiko erhöhen. Wenn solche Kombinationen nicht vermieden werden können, ist eine genaue klinische und biologische Beobachtung erforderlich..

    In klinischen Studien bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Erhöhung der Q-Welle wurde Nadroparin in Kombination mit Acetylsalicylsäure in Dosen von nicht mehr als 325 mg / Tag angewendet.

    Über Hautnekrosen wurde sehr selten berichtet. Dem gingen Purpura oder infiltrierte oder schmerzhafte erythematöse Flecken mit oder ohne allgemeine Merkmale voraus. In solchen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden..

    Allergie gegen Latex

    Die Nadelkappe der Fertigspritze besteht aus natürlichem dehydriertem Gummi, einem Latexderivat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

    Patienten mit mechanischen Klappenprothesen (einschließlich schwangerer Frauen)

    Die Verwendung von Nadroparin-Calcium zur Verhinderung der Thrombusbildung bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen wurde unzureichend untersucht. Aufgrund der Unfähigkeit, die Wirksamkeit und Sicherheit zu beurteilen, wird die Verwendung von Fraxiparin zur Verringerung des Thrombose- und Embolierisikos bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen nicht empfohlen.

    Schwangere mit mechanischen künstlichen Herzklappen haben ein hohes Risiko, Thrombosen und Embolien zu entwickeln. Aufgrund der begrenzten Erfahrung mit Calciumnadroparin kann die Verwendung von Fraxiparin nicht empfohlen werden, um das Risiko von Thrombosen und Embolien bei schwangeren Frauen mit mechanischen künstlichen Herzklappen zu verringern.

    Geringes Körpergewicht

    Vor Beginn der Behandlung mit Fraxiparin muss die Nierenfunktion beurteilt werden.

    Übergewichtige Patienten

    Übergewichtige Patienten haben ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen. Die Sicherheit und Wirksamkeit prophylaktischer Dosen von Fraxiparin wurde bei adipösen Patienten (BMI> 30 kg / m 2) nicht vollständig bewertet, und es gibt keine Empfehlungen für die Dosisauswahl. Daher wird empfohlen, diese Patienten auf Anzeichen und Symptome von thromboembolischen Komplikationen zu überwachen..

    Verwendung in der Pädiatrie

    Derzeit liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren vor. Daher wird Fraxiparin für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen..

    Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

    Es gibt keine Daten über die Wirkung von Fraxiparin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Tierversuche haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Nadroparin gezeigt.

    Zur Prophylaxe im ersten Schwangerschaftstrimester verwenden. Die verfügbaren klinischen Daten reichen nicht aus, um die möglichen teratogenen und fetotoxischen Wirkungen von Nadroparin beim Menschen in prophylaktischen Dosen im ersten Schwangerschaftstrimester und in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft zu bewerten. Daher sollte die Verwendung des Arzneimittels in prophylaktischen Dosen im ersten Trimenon der Schwangerschaft und in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft vermieden werden..

    Verwendung zur Prophylaxe in den Trimenonen II und III der Schwangerschaft. Bei der Anwendung von Nadroparin während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters zeigte eine begrenzte Anzahl von Patienten keine Anzeichen einer teratogenen oder fetotoxischen Wirkung des Arzneimittels. Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um die Wirkung von Nadroparin zu bewerten. Daher sollte Fraxiparin in den II- und III-Schwangerschaftstrimestern nur bei Bedarf in prophylaktischen Dosen angewendet werden..

    Wenn eine Epiduralanästhesie erforderlich ist, wird empfohlen, die prophylaktische Behandlung mit Heparin mindestens 12 Stunden vor der Anästhesie auszusetzen.

    Derzeit liegen nur begrenzte Daten zur Ausscheidung von Nadroparin in die Muttermilch vor, obwohl eine Resorption von Nadroparin bei Neugeborenen unwahrscheinlich ist. In dieser Hinsicht ist die Anwendung von Nadroparin während des Stillens nicht kontraindiziert..

    Es liegen keine klinischen Studien zur Wirkung von Nadroparin auf die Fertilität vor.

    Verwendung im Kindesalter

    Mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Das Medikament sollte bei Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden..

    Kontraindiziert bei schwerem Nierenversagen (QC Diagnoses

    • Aortenaneurysma
    • Arrhythmien
    • Arterieller Hypertonie
    • Atherosklerose

    Das Medikament sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden..

    Abgabebedingungen von Apotheken

    Lagerbedingungen und -zeiten

    Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden. nicht einfrieren. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

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