Anfibra

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Anfibra ist ein Antikoagulans.

Form und Zusammensetzung freigeben

Anfibra Darreichungsform - Injektionslösung: transparent, gelblich oder farblos (in Ampullen von 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 oder 1 ml, in einem Karton 2, 5, 10 Ampullen enthalten mit einem Ampullenmesser; in Spritzen von 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 oder 1 ml, 2 Spritzen in Blasen, in einem Karton 1 oder 5 Packungen).

Die Zusammensetzung der Injektionslösung in 1 Ampulle / Spritze:

  • Wirkstoff: Enoxaparin-Natrium - 20, 40, 60, 80 oder 100 mg (2000, 4000, 6000, 8000, 10.000 Anti-Xa ME (internationale Einheiten));
  • Hilfskomponente (20/40/60/80/100 mg): Wasser zur Injektion - bis zu 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Anwendungshinweise

  • Venenthrombose und Thromboembolie bei Bettruhepatienten (Dekompensation der chronischen Herzinsuffizienz (CHF) gemäß NYHA-Klassifikation - Klasse III oder IV, akute Herz- / Ateminsuffizienz, Infektionen oder rheumatische Erkrankungen im akuten Verlauf in Kombination mit mindestens einer der Erkrankungen / Erkrankungen, die ein Risikofaktor für Venenthrombose sind, nämlich: maligne Neoplasien, Alter ab 75 Jahren, Thromboembolie und Thrombose in der Anamnese, Fettleibigkeit, Herzinsuffizienz, Hormontherapie, chronisches Atemversagen) (zur Vorbeugung);
  • Venenthrombose und Thromboembolie bei chirurgischen Eingriffen (insbesondere bei allgemeinen chirurgischen / orthopädischen Operationen (zur Vorbeugung);
  • tiefe Venenthrombose, auch in Kombination mit Lungenembolie (zur Behandlung);
  • Thrombusbildung im künstlichen Kreislaufsystem während der Hämodialyse für bis zu 4 Stunden (zur Vorbeugung);
  • akuter Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments bei Patienten, die für eine medikamentöse Therapie oder eine anschließende perkutane Koronarintervention (zur Behandlung) indiziert sind;
  • instabile Angina pectoris und akuter Myokardinfarkt ohne Q-Welle im EKG (Kombinationstherapie mit Acetylsalicylsäure (ASS)) (zur Behandlung).

Kontraindikationen

  • Krankheiten / Zustände, die mit einer hohen Blutungswahrscheinlichkeit einhergehen: drohende Abtreibung, Präparation von Aortenaneurysma oder zerebralem Aneurysma (außer bei chirurgischen Eingriffen), Verdacht auf / etablierter hämorrhagischer Schlaganfall, unkontrollierte Blutung, Enoxaparin- / Heparin-induzierte Thrombozytopenie in schwerem Verlauf (bei mehreren) letzte Monate);
  • Alter bis zu 18 Jahren (das Sicherheitsprofil für diese Patientenkategorie wurde nicht untersucht);
  • Schwangerschaft bei Frauen mit künstlicher Herzklappe (in anderen Fällen muss das Verhältnis von Nutzen zu Risiko bewertet werden) und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten, Heparin oder seine Derivate, einschließlich fraktionierter Heparine.

Verwandter (Anfibra wird unter folgenden Bedingungen / Krankheiten mit Vorsicht verschrieben):

  • Störungen des Blutgerinnungssystems, einschließlich Hämophilie, Thrombozytopenie, Hypokoagulation, von Willebrand-Krankheit usw.;
  • Durchführung einer epiduralen / spinalen Anästhesie (aufgrund des Vorhandenseins eines Hämatomrisikos);
  • jüngster ischämischer Schlaganfall;
  • kürzliche Geburt;
  • subakute / akute bakterielle Endokarditis;
  • Diabetes mellitus im schweren Verlauf;
  • intrauterine Empfängnisverhütung;
  • Magengeschwür des Magens oder Zwölffingerdarms oder andere erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts;
  • Perikarderguss, Perikarditis;
  • vermutete / kürzlich verschobene neurologische oder ophthalmologische Operationen;
  • Nieren- / Leberfunktionsstörung;
  • neuere Strahlentherapie;
  • Lumbalpunktion, kürzlich übertragen;
  • hämorrhagische / diabetische Retinopathie;
  • offene Wunden an großen Stellen der Haut;
  • schweres Trauma (insbesondere das Zentralnervensystem);
  • aktive Tuberkulose;
  • arterielle Hypertonie (unkontrolliert);
  • schwere Vaskulitis;
  • aktive Erkrankungen der Atemwege und der Harnwege;
  • kombinierte Anwendung mit Medikamenten, die die Blutstillung beeinflussen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Anfibra wird subkutan in die inferolateralen / oberen lateralen Teile der vorderen Bauchdecke injiziert (abwechselnd links oder rechts). Die intramuskuläre Verabreichung ist kontraindiziert. Der Patient muss sich während der Injektion hinlegen. Die Nadel sollte vertikal ausgerichtet sein, sie sollte über ihre gesamte Länge in die Haut eingeführt werden, die in der Falte zwischen zwei (Zeige- und Daumen-) Fingern eingeklemmt ist. Bis zum Ende der Injektion wird die Hautfalte nicht geglättet. Reiben Sie die Injektionsstelle nach dem Eingriff nicht.

Das empfohlene Dosierungsschema zur Vorbeugung von Venenthrombose und Thromboembolie (bestimmt durch den Grad des Risikos ihrer Entwicklung):

  • mäßiges Risiko (allgemeine chirurgische, orthopädische Operationen): 1 Mal täglich 20-40 mg (erste Injektion - 2 Stunden vor der Operation);
  • hohes Risiko (orthopädische Chirurgie): 1 Mal pro Tag, 40 mg (erste Injektion - 12 Stunden vor der Operation) oder 2 Mal am Tag, 30 mg (erste Injektion - 12-24 Stunden vor der Operation). Anwendungsdauer - 7-10 Tage (unter Beibehaltung des Thrombose- und Thromboembolierisikos ist eine längere Anwendung möglich; in der Orthopädie - für 5 Wochen (40 mg einmal täglich)).

Bei perkutaner Koronarangioplastie, Epidural- / Spinalanästhesie ist es besser, einen Katheter mit einer geringen gerinnungshemmenden Wirksamkeit von Enoxaparin-Natrium zu installieren / entfernen, um die Wahrscheinlichkeit von Blutungen zu verringern.

Zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose wird 10-12 Stunden nach der Verabreichung von Anfibra in prophylaktischen Dosen ein Katheter installiert / entfernt. In Fällen, in denen der Patient das Arzneimittel in höheren Dosen erhält (zweimal täglich mit 1 mg / kg oder einmal täglich mit 1,5 mg / kg), sollten diese Verfahren um 24 Stunden verschoben werden. Die anschließende Einführung von Anfibra erfolgt frühestens 2 Stunden nach Entfernung des Katheters.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Epidural- / Wirbelsäulenanästhesie ist eine ständige sorgfältige Überwachung des Zustands erforderlich, um neurologische Symptome (in Form von Rückenschmerzen, beeinträchtigten motorischen / sensorischen Funktionen, Funktionsstörungen des Darms / der Blase) zu identifizieren. Bei Auftreten von Anzeichen eines Hämatoms des Hirnstamms ist eine dringende Diagnose und Behandlung erforderlich, gegebenenfalls einschließlich einer Dekompression der Wirbelsäule.

Zur Vorbeugung von Venenthrombose und Thromboembolie bei Bettruhepatienten wird Anfibra 1 Mal pro Tag 40 mg für 6-14 Tage verschrieben.

Behandlung der tiefen Venenthrombose (mit / ohne Lungenembolie): 1 Mal pro Tag mit 1,5 mg / kg oder 2 Mal täglich mit 1 mg / kg, mit komplizierten thromboembolischen Störungen - 2 Mal täglich mit 1 mg / kg. Die Nutzungsdauer beträgt 10 Tage. Die Therapie sollte in Kombination mit oralen Antikoagulanzien durchgeführt werden, bis der gewünschte Effekt erreicht ist (INR (International Normalized Ratio) - 2-3)..

Bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle wird Anfibra zweimal täglich (im Abstand von 12 Stunden) mit 1 mg / kg in Kombination mit ASS (1 Mal pro Tag mit 100-325 mg) verabreicht. Die durchschnittliche Dauer des Kurses beträgt 2-8 Tage (die Therapie wird durchgeführt, bis sich der Zustand stabilisiert hat)..

Die Behandlung eines Myokardinfarkts mit ST-Hebung (medizinisch oder mit Hilfe einer perkutanen Koronarintervention) sollte mit einem intravenösen Bolus von 30 mg Enoxaparin-Natrium beginnen, gefolgt von einer subkutanen Verabreichung von 1 mg / kg Enoxaparin-Natrium (innerhalb von 15 Minuten) (maximal für die ersten beiden) Die subkutane Injektion kann mit 100 mg Anfibra erfolgen. Dann wird das Arzneimittel in regelmäßigen Abständen zweimal täglich mit 1 mg / kg subkutan injiziert.

Patienten über 75 Jahre erhalten keinen initialen IV-Bolus. Enoxaparin-Natrium wird alle 12 Stunden subkutan in einer Dosis von 0,75 mg / kg injiziert (maximal 75 mg Anfibra können während der ersten beiden subkutanen Injektionen verabreicht werden). Dann wird das Arzneimittel in regelmäßigen Abständen zweimal täglich mit 0,75 mg / kg subkutan injiziert.

In Kombination mit Thrombolytika (Fibrin-spezifisch / unspezifisch) sollte Enoxaparin-Natrium innerhalb von 15 Minuten vor Beginn der thrombolytischen Therapie und bis zu 30 Minuten danach verabreicht werden. So bald wie möglich nach dem Nachweis eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments wird gleichzeitig ASS verschrieben (die Therapie wird ohne Kontraindikationen mindestens 30 Tage lang täglich mit 75-325 mg durchgeführt)..

Die empfohlene Kursdauer beträgt 8 Tage. Die Boluslösung wird durch einen in die Vene eingeführten Katheter injiziert. Es ist unmöglich, Anfibra gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zu mischen / zu injizieren (der Katheter muss vor und nach der Verabreichung von Enoxaparin-Natrium mit 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung gespült werden. Die Verabreichung von Anfibra mit diesen Lösungen ist zulässig.).

Bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments zur Bolusverabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 30 mg aus großvolumigen Glasspritzen wird die überschüssige Menge der Lösung entfernt, so dass die erforderliche Dosis in ihnen verbleibt. Es kann intravenös verabreicht werden.

Bei intravenöser Bolusverabreichung von Anfibra über einen Venenkatheter können größere Spritzen (jeweils 60/80/100 mg) verwendet werden. Die Verwendung von 60 mg Spritzen wird empfohlen. Spritzen 20 mg werden in diesem Fall aufgrund des unzureichenden Volumens des Arzneimittels nicht verwendet, 40 mg - aufgrund der fehlenden Teilung und der Unfähigkeit, das Arzneimittel korrekt zu dosieren.

Bei perkutanen Koronarinterventionen ist in Fällen, in denen die letzte subkutane Injektion weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des in die Verengung der Koronararterie eingeführten Ballonkatheters durchgeführt wurde, keine zusätzliche Anfibra-Injektion erforderlich. Bei einer längeren Pause wird zusätzlich ein intravenöser Bolus in einer Dosis von 0,3 mg / kg verabreicht.

Um die Genauigkeit kleiner Volumina für die Bolusinjektion in einen Venenkatheter zu erhöhen, wird empfohlen, das Arzneimittel unmittelbar vor der Injektion auf eine Konzentration von 3 mg / ml zu verdünnen. Verwenden Sie mit einer vorgefüllten 60-mg-Spritze einen Behälter mit 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung mit einem Volumen von 50% ml. Entfernen und entfernen Sie mit einer herkömmlichen Spritze 30 ml Lösung. Enoxaparin-Natrium wird zu den 20 ml der im Behälter verbleibenden Infusionslösung gegeben und vorsichtig gemischt. Das erforderliche Volumen an Anfibra muss mit einer Spritze entfernt werden. Die Berechnung wird wie folgt durchgeführt: Volumen des verdünnten Arzneimittels = Patientengewicht (kg) x 0,1.

Zur Verhinderung der Thrombusbildung im kardiopulmonalen Bypass-System während der Hämodialyse wird das Arzneimittel in einer Menge von 1 mg pro 1 kg Patientengewicht verschrieben. In Fällen mit hoher Blutungswahrscheinlichkeit wird die Dosis reduziert: bei doppeltem Gefäßzugang - um 50%, bei einfachem Zugang - um 25%. Bei der Hämodialyse sollte Anfibra zu Beginn der Hämodialysesitzung in die arterielle Stelle des Shunts injiziert werden. In der Regel ist für eine 4-stündige Sitzung eine Dosis ausreichend, bei Nachweis von Fibrinringen mit längerer Hämodialyse ist jedoch eine zusätzliche Dosis von 0,5-1 mg / kg möglich.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird die Dosis angepasst: bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min: Behandlung - 1 mg / kg einmal täglich, Prophylaxe - 20 mg einmal täglich (das Dosierungsschema gilt nicht für Hämodialysefälle). Bei leichter / mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei älteren Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion wird das Dosierungsschema nur für die Behandlung des Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments angepasst.

Dosierungsmerkmale mit einer endogenen Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min (subkutane Verabreichung): 1 mg / kg 2-mal täglich oder 1,5 mg / kg 1-mal pro Tag (normales Regime) / 1 mg / kg 1-mal pro Tag (Regime) mit Nierenversagen in schwerem Verlauf).

Akuter Myokardinfarkt mit ST-Hebung (Behandlung von Patienten je nach Alter):

  • unter 75 Jahren: intravenöser Bolus 30 mg und subkutan 1 mg / kg, gefolgt von subkutaner Verabreichung von 1 mg / kg 2-mal (normales Regime) oder 1-mal (Regime für schweres Nierenversagen) pro Tag;
  • über 75 Jahre: subkutan 0,75 mg / kg 2-mal täglich (normales Regime) oder 1 mg / kg 1-mal täglich (Regime bei schwerem Nierenversagen) ohne anfänglichen Bolus.

Zur Prophylaxe ist das folgende Dosierungsschema angegeben: 20 oder 40 mg einmal täglich (normales Schema) / 20 mg einmal täglich (Schema bei schwerem Nierenversagen).

Nebenwirkungen

Mögliche Verstöße (≥1 / 10 - sehr oft; ≥1 / 100-

ANFIBRA

Aktive Substanz

Zusammensetzung und Freisetzungsform des Arzneimittels

Injektionslösung klar, farblos oder gelblich.

1 Paket
Enoxaparin-Natrium10000 Anti-Ha IU

Hilfsstoffe: Wasser d / und bis zu 1 ml.

1 ml - Ampullen (2) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Ampullen (5) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Ampullen (10) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Spritzen (2) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Spritzen (2) - konturierte Zellpackungen (5) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Direkt wirkendes Antikoagulans. Es gehört zur Gruppe der Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (Molekulargewicht ca. 4500 Dalton). Es hat eine antithrombotische Wirkung. Es hat eine ausgeprägte Aktivität gegen Faktor Xa und eine schwache Aktivität gegen Faktor IIa. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Standard-Heparin ist die Thrombozytenaggregationshemmung stärker ausgeprägt als die Antikoagulansaktivität. Beeinflusst nicht die Thrombozytenaggregation.

Pharmakokinetik

Bei subkutaner Verabreichung wird es schnell und fast vollständig von der Injektionsstelle absorbiert. Die maximale Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin im Blutplasma wird nach 3 bis 5 Stunden erreicht, was einer Konzentration von 1,6 & mgr; g / ml nach Verabreichung von 40 mg entspricht. V d von Enoxaparin entspricht dem Blutvolumen.

Enoxaparin-Natrium wird in der Leber leicht metabolisiert, um Metaboliten mit geringer Aktivität zu bilden.

T 1/2 - ca. 4 Stunden Die Anti-Xa-Aktivität im Plasma wird innerhalb von 24 Stunden nach einer einzelnen Injektion bestimmt. Im Urin unverändert und als Metaboliten ausgeschieden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und älteren Menschen ist eine Erhöhung von T 1/2 auf 5-7 Stunden möglich, eine Dosisanpassung ist jedoch nicht erforderlich.

Während der Hämodialyse ändert sich die Ausscheidung von Enoxaparin nicht.

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Indikationen

Kontraindikationen

Dosierung

Nebenwirkungen

Von der Seite des Blutgerinnungssystems: selten - mäßige asymptomatische Thrombozytopenie.

Aus der Leber: selten - ein reversibler Anstieg des Aktivitätsniveaus von Leberenzymen.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz.

Lokale Reaktionen: selten - eine entzündliche Reaktion; in Einzelfällen - Nekrose.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

spezielle Anweisungen

  • Aortenaneurysma
  • Arrhythmien
  • Arterieller Hypertonie
  • Atherosklerose

I / m nicht injizieren. Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind nicht austauschbar.

Wenn in der Vergangenheit eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie aufgetreten ist, sollte Enoxaparin-Natrium nur verwendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Patienten mit potenziellem Blutungsrisiko (einschließlich hypokoagulierbarer Erkrankungen, Magengeschwüren in der Vorgeschichte und Zwölffingerdarmgeschwüren), ischämischen Erkrankungen des zerebralen Kreislaufs, unkontrollierter schwerer arterieller Hypertonie, diabetischer Retinopathie, wiederholten neurologischen oder neurologischen Operationen mit Vorsicht anwenden auch bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung. Nicht empfohlen für die Anwendung bei Spinal- / Epiduralanästhesie.

Vor Beginn und während der Behandlung sollte die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut regelmäßig überwacht werden. Wenn dieser Indikator um 30-50% des Ausgangswerts abnimmt, sollte Enoxaparin-Natrium sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie verordnet werden. Vor Beginn der Anwendung sollten Sie Medikamente absetzen, die möglicherweise die Blutstillung beeinflussen können. Ist dies nicht möglich, wird eine gleichzeitige Therapie unter genauer Überwachung der Gerinnungsparameter durchgeführt.

Anfibra

Preise in Online-Apotheken:

Anfibra ist ein direkt wirkendes Antikoagulans; Heparin mit niedrigem Molekulargewicht.

Form und Zusammensetzung freigeben

Anfibra wird in Form einer Injektionslösung freigesetzt: eine hellgelbe oder farblose transparente Flüssigkeit (0,2; 0,4; 0,6; 0,8 oder 1 ml in einer 1-ml-Ampulle; 2, 5 oder 10 Ampullen mit einem Ampullen-Vertikutierer) oder ein Messer zum Öffnen von Ampullen in einem Karton, 2, 5 oder 10 Ampullen in einem Blisterstreifen, 1 Packung mit einem Ampullen-Vertikutierer oder ein Messer zum Öffnen von Ampullen in einem Karton, jeweils 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 oder 1 ml in einer Glasspritze mit einer Nadel und einer starren Schutzkappe für die Nadel, 1 Spritze in einer Blisterpackung, 1, 2 oder 5 Packungen in einem Karton; 2 Spritzen in einer Blisterpackung, 1 oder 5 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung der Lösung in 1 Ampulle / Spritze:

  • Wirkstoff: Enoxaparin-Natrium - 20, 40, 60, 80 oder 100 mg [2000, 4000, 6000, 8000 oder 10.000 internationale Anti-Xa-Einheiten (ME)];
  • Zusatzkomponente: Wasser zur Injektion.

Anwendungshinweise

  • tiefe Venenthrombose, einschließlich Kombination mit Lungenembolie (Behandlung);
  • akuter Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments bei Patienten, die für eine medikamentöse Behandlung oder eine anschließende perkutane Koronarintervention (Behandlung) empfohlen werden;
  • akuter Myokardinfarkt ohne Q-Welle im Elektrokardiogramm oder instabile Angina [Kombinationsbehandlung mit Acetylsalicylsäure (ASS)];
  • Venenthrombose und Thromboembolie bei Patienten, die für Bettruhe indiziert sind (akutes Atemversagen, Dekompensation chronischer Herzinsuffizienz der Klassen III oder IV gemäß NYHA-Klassifikation, akute Herzinsuffizienz, akute Infektionen / rheumatische Erkrankungen in Kombination mit einem der Hauptrisikofaktoren für Venenthrombose, Dazu gehören: Thromboembolie und Thrombose in der Anamnese, bösartige Neubildungen, Herzinsuffizienz, Fettleibigkeit, Alter über 75 Jahre, Hormontherapie, chronisches Atemversagen) (zu Präventionszwecken);
  • Thromboembolie und Venenthrombose durch chirurgische Eingriffe, hauptsächlich während allgemeiner chirurgischer und orthopädischer Operationen (zu Präventionszwecken);
  • Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislaufsystem während einer bis zu 4-stündigen Hämodialysesitzung (zur Vorbeugung).

Kontraindikationen

  • Krankheiten und Zustände mit hohem Blutungsrisiko: Präparation von Aortenaneurysma oder zerebralem Aneurysma mit Ausnahme der chirurgischen Behandlung; drohende Abtreibung, unkontrollierte Blutung, diagnostizierter / vermuteter hämorrhagischer Schlaganfall, Enoxaparin- / Heparin-induzierte Thrombozytopenie von schwerem Verlauf (in den letzten Monaten);
  • Schwangerschaft bei Patienten mit künstlichen Herzklappen (in anderen Fällen kann das Medikament während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden);
  • Stillzeit;
  • Alter bis zu 18 Jahren (das Sicherheitsprofil von Enoxaparin-Natrium bei Jugendlichen und Kindern wurde nicht untersucht);
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, Heparin oder seiner Derivate (einschließlich Heparine mit niedrigem Molekulargewicht).

Verwandte (Anfibra wird wegen des möglichen Auftretens von Komplikationen mit Vorsicht verschrieben):

  • Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
  • Störungen des Blutgerinnungssystems, wie Thrombozytopenie, Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit, Hypokoagulation usw.;
  • Durchführung einer epiduralen / spinalen Anästhesie aufgrund der Gefahr einer Hämatomentwicklung;
  • jüngster ischämischer Schlaganfall;
  • kürzliche Geburt;
  • bakterielle Endokarditis (akute / subakute Form);
  • Magengeschwür des Magens oder Zwölffingerdarms oder das Vorhandensein anderer erosiver und ulzerativer Defekte des Magen-Darm-Trakts;
  • Perikarditis / Perikarderguss;
  • schwerer Diabetes mellitus;
  • intrauterine Empfängnisverhütung;
  • neurologische / ophthalmologische Chirurgie (kürzlich oder in Kürze);
  • hämorrhagische / diabetische Retinopathie;
  • aktive Form der Tuberkulose;
  • Strahlentherapie (kürzlich übertragen);
  • schweres Trauma, insbesondere des Zentralnervensystems;
  • Lumbalpunktion (kürzlich durchgeführt);
  • unkontrollierte arterielle Hypertonie;
  • Erkrankungen der Atemwege oder der Harnwege (in aktiver Form);
  • schwere Vaskulitis;
  • offene Wunden in großen Bereichen der Haut;
  • kombinierte Anwendung mit Medikamenten, die das hämostatische System beeinflussen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Anfibra sollte subkutan (subkutan) in die oberen lateralen / unteren lateralen Teile der vorderen Bauchdecke injiziert werden, abwechselnd zwischen der linken und der rechten Seite. Während des Eingriffs muss sich der Patient hinlegen. Die Nadel muss in voller Länge senkrecht in die Hautfalte zwischen Index und Daumen eingeführt werden. Vor Abschluss des Verfahrens sollte die Hautfalte nicht geglättet und die Injektionsstelle nach der Injektion nicht gerieben werden.

Es ist kontraindiziert, die Lösung intramuskulär zu injizieren..

Das empfohlene Dosierungsschema zur Vorbeugung von Venenthrombose und Thromboembolie unter Berücksichtigung des Risikos ihres Auftretens:

  • Allgemeine chirurgische Eingriffe (mäßiges Risiko): Einmal täglich bei einer Dosis von 20–40 mg wird die erste Injektion 2 Stunden vor der Operation durchgeführt.
  • orthopädische Chirurgie (hohes Risiko): Einmal täglich bei einer Dosis von 40 mg wird die erste Injektion 12 Stunden vor der Operation oder zweimal täglich bei einer Dosis von 30 mg mit der ersten Injektion 12 bis 24 Stunden nach der Operation durchgeführt. Kurs - 7-10 Tage; Bei anhaltendem Risiko, diese Komplikationen zu entwickeln, ist eine längere Therapie möglich (in der Orthopädie - innerhalb von 5 Wochen, 1 Mal pro Tag, 40 mg).

Wenn Sie eine perkutane Koronarangioplastie, eine epidurale / spinale Anästhesie verschreiben, führen Sie einen Katheter ein / entfernen Sie ihn, vorzugsweise mit geringer gerinnungshemmender Aktivität von Enoxaparin-Natrium, um die mögliche Gefahr von Blutungen aus dem Wirbelkanal zu verringern.

Bei Verwendung von Anfibra zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose sollte der Katheter 10 bis 12 Stunden nach der Injektion eingeführt / entfernt werden. Wenn das Arzneimittel in höheren Dosen angewendet wird (2-mal täglich mit 1 mg / kg oder einmal täglich mit 1,5 mg / kg), müssen diese Verfahren später durchgeführt werden - nach 24 Stunden. Die anschließende Verabreichung der Lösung erfolgt frühestens 2 Stunden nach Entfernung des Katheters.

Bei der Verschreibung einer Antikoagulationstherapie vor dem Hintergrund einer epiduralen / spinalen Anästhesie ist eine ständige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich, um mögliche neurologische Symptome und Anzeichen rechtzeitig zu identifizieren, darunter: Störungen der Blase und / oder des Darms, Rückenschmerzen, beeinträchtigte motorische und sensorische Funktionen (Schwäche / Taubheit in den unteren Gliedmaßen).

Wenn Symptome / Anzeichen eines Hirnstammhämatoms auftreten, ist eine sofortige Diagnose und Therapie erforderlich, mit dem möglichen Termin einer Wirbelsäulendekompression.

Das empfohlene Dosierungsschema von Anfibra, abhängig von den Indikationen:

  • Venenthrombose und Thromboembolie bei Patienten, die an Bettruhe festhalten (zur Prophylaxe): 1 Mal pro Tag in einer Dosis von 40 mg für 6-14 Tage;
  • tiefe Venenthrombose, auch in Kombination mit Lungenembolie (Behandlung): 1 Mal pro Tag bei einer Dosis von 1,5 mg / kg oder 2 Mal pro Tag bei einer Dosis von 1 mg / kg; bei komplizierten thromboembolischen Erkrankungen - 2 mal täglich 1 mg / kg, Verlauf - 10 Tage; Es wird empfohlen, die medikamentöse Therapie mit oralen Antikoagulanzien zu kombinieren, bis die gewünschte Wirkung erzielt ist [der Wert des International Normalized Ratio (INR) sollte 2–3 betragen).
  • Myokardinfarkt ohne Q-Welle und instabile Angina pectoris (Behandlung): alle 12 Stunden bei einer Dosis von 1 mg / kg in Kombination mit 100–325 mg ASS einmal täglich; durchschnittlicher Verlauf - 2-8 Tage (bis zur Stabilisierung des Staates);
  • Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung (medikamentöse Behandlung oder mittels perkutaner Koronarintervention): Der Verlauf beginnt mit einem intravenösen Bolus des Medikaments in einer Dosis von 30 mg, unmittelbar danach wird innerhalb von 15 Minuten eine subkutane Verabreichung in einer Dosis von 1 mg / kg durchgeführt (wenn Die ersten beiden s / c-Injektionen von Enoxaparin-Natrium können mit 100 mg verabreicht werden. In Zukunft werden subkutane Injektionen alle 12 Stunden in einer Dosis von 1 mg / kg verschrieben. Für Patienten über 75 Jahre wird die intravenöse Bolusverabreichung nicht empfohlen. Die Lösung wird zweimal täglich in gleichen Abständen von 0,75 mg / kg s / c injiziert (bei den ersten beiden s / c-Injektionen ist es zulässig, 75 mg zu injizieren), weitere s / c-Injektionen alle 12 Stunden mit einer Dosis von 0,75 mg / kg verbringen; In Kombination mit Thrombolytika (fibrinspezifisch / unspezifisch) wird das Arzneimittel im Abstand von 15 Minuten vor Beginn der gleichzeitigen thrombolytischen Behandlung und bis zu 30 Minuten danach angewendet. Beginnen Sie so bald wie möglich nach dem Erkennen einer akuten Erkrankung mit der gleichzeitigen Einnahme von ASS täglich in einer Dosis von 75–325 mg für mindestens 30 Tage. Die empfohlene Behandlungsdauer mit Enoxaparin-Natrium beträgt 8 Tage.

Der Bolus sollte durch einen Katheter in einer Vene verabreicht werden. Das Medikament sollte nicht mit anderen Medikamenten verabreicht / gemischt werden. Um die Wechselwirkung anderer Arzneimittel mit Anfibra im System zu beseitigen, muss der Katheter vor und nach der Verabreichung von Enoxaparin-Natrium mit isotonischen Lösungen von Natriumchlorid (0,9%) oder Dextrose (5%) gespült werden, da sie mit dem Arzneimittel verabreicht werden dürfen.

Für die Bolusverabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 30 mg aus Spritzen mit 60, 80 oder 100 mg sollte das überschüssige Volumen der Lösung vor der intravenösen Injektion entfernt werden, wobei die erforderliche Dosis (30 mg) verbleibt. Spritzen 40 mg werden in solchen Fällen nicht verwendet, da keine Unterteilungen vorhanden sind und die richtige Dosierung des Arzneimittels nicht möglich ist.

Bei Patienten, denen eine perkutane Koronarintervention verschrieben wird, ist eine zusätzliche Injektion des Wirkstoffs nicht erforderlich, wenn die letzte subkutane Injektion weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des in die Verengung der Koronararterie eingeführten Ballonkatheters durchgeführt wurde. Wenn der Zeitraum nach der Injektion mehr als 8 Stunden beträgt, sollte eine zusätzliche intravenöse Verabreichung in einer Dosis von 0,3 mg / kg durchgeführt werden.

Um die Genauigkeit der Bolusverabreichung eines kleinen Volumens in einen Venenkatheter zu erhöhen, wird empfohlen, Anfibra unmittelbar vor der Verwendung mit einer Spritze mit 60 mg Enoxaparin-Natrium und einem Behälter mit 50 ml einer Infusionslösung (Natriumchlorid oder Dextrose) auf eine Konzentration von 3 mg / ml zu verdünnen. Nach dem Entfernen von 30 ml der Lösung aus dem Behälter mit einer gewöhnlichen Spritze wird das Arzneimittel in einer Dosis von 60 mg aus einer Spritze zur subkutanen Verabreichung auf die verbleibenden 20 ml injiziert und vorsichtig gemischt. Die erforderliche Menge des verdünnten Mittels wird mit einer Spritze entfernt, die Dosis wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: Körpergewicht des Patienten (kg) × 0,1.

Zur Verhinderung der Thrombusbildung im künstlichen Kreislauf während der Hämodialyse wird das Medikament in einer Dosis von 1 mg / kg empfohlen. Bei einem bestehenden hohen Blutungsrisiko reduziert sich die Dosis bei einmaligem Gefäßzugang um 25% und bei doppeltem Zugang um 50%. Zu Beginn der Hämodialysesitzung wird die Lösung in die arterielle Stelle des Shunts injiziert. Für eine 4-stündige Sitzung ist normalerweise eine Dosis ausreichend. Wenn jedoch Fibrinringe mit längerer Hämodialyse nachgewiesen werden, kann eine zusätzliche Verabreichung von 0,5-1 mg / kg vorgeschrieben werden.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min wird Anfibra 1 Mal pro Tag verschrieben: zur Behandlung - in einer Dosis von 1 mg / kg, zur Prophylaxe - in einer Dosis von 20 mg. Dieses Dosierungsschema gilt nicht für Fälle von Hämodialyse.

Bei leichtem / mittelschwerem Nierenversagen sowie bei älteren Patienten ohne funktionelle Nierenfunktionsstörung (mit Ausnahme der Therapie eines Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn die Kreatinin-Clearance für die subkutane Verabreichung weniger als 30 ml / min beträgt, wird das Arzneimittel in einer Dosis verschrieben:

  • mit therapeutischem Zweck: 2 mal täglich bei 1 mg / kg oder 1 mal täglich bei 1,5 mg / kg - das übliche Regime / 1 mal täglich bei 1 mg / kg - mit schwerem Nierenversagen;
  • zur Prophylaxe: 1 Mal pro Tag, 20 oder 40 mg - übliches Regime / 1 Mal pro Tag, 20 mg - mit schwerem Nierenversagen.

Nebenwirkungen

  • Blutungen (dies sind die häufigsten Erkrankungen, hauptsächlich mit bestehenden Risikofaktoren): sehr häufig - vor dem Hintergrund der Prävention von Venenthrombosen bei chirurgischen Patienten und der Behandlung von tiefen Venenthrombosen (einschließlich Thromboembolien); häufig - vor dem Hintergrund der Therapie eines Myokardinfarkts ohne Q-Welle / mit ST-Segmenterhöhung, Angina pectoris, Prävention von Venenthrombose bei Patienten mit Bettruhe; selten - intrakraniell / retroperitoneal während der Therapie des Myokardinfarkts mit ST-Segmenterhöhung, tiefer Venenthrombose (einschließlich Thromboembolie); selten - retroperitoneal während der Therapie der Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Q-Welle, Prävention von Venenthrombose bei chirurgischen Patienten; seltene Fälle (bei postoperativer Verwendung von Penetrationskathetern sowie bei epiduraler / spinaler Anästhesie) - Bildung von neuraxialen Hämatomen, die zum Auftreten neurologischer Störungen mit unterschiedlichem Schweregrad beitragen, einschließlich irreversibler oder lang anhaltender Lähmung;
  • Thrombozytose und Thrombozytopenie: sehr häufig - Thrombozytose vor dem Hintergrund einer tiefen Venenthrombosetherapie (mit oder ohne Thromboembolie) und Prävention einer Venenthrombose bei chirurgischen Patienten; häufig - Thrombozytopenie während der Behandlung von Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung, tiefer Venenthrombose (mit oder ohne Thromboembolie), Prävention von Venenthrombose bei chirurgischen Patienten; selten - Thrombozytopenie vor dem Hintergrund der Behandlung eines Myokardinfarkts ohne Q-Welle, Angina pectoris, Prävention von Venenthrombose bei Patienten, die an Bettruhe festhalten; sehr selten - Autoimmunthrombozytopenie vor dem Hintergrund eines Myokardinfarkts mit ST-Segmenterhöhung; Einzelfälle - Thrombose in Kombination mit Autoimmunthrombozytopenie (einschließlich Thrombose mit Extremitätenischämie oder Organinfarkt);
  • andere: sehr oft - eine Zunahme der Lebertransaminasen; häufig - Hautrötung, Urtikaria, allergische Reaktionen, Juckreiz, Schmerzen und Hämatome an der Injektionsstelle; selten - bullöse Hautausschläge, Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Hautnekrose); selten - Hyperkaliämie, anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen; Nekrose der Haut an der Injektionsstelle nach dem Einsetzen von erythematösen schmerzhaften Papeln oder Purpura (Therapie muss abgebrochen werden); Feste Knötchen-Infiltrate entzündlicher Natur an der Injektionsstelle verschwinden normalerweise nach einigen Tagen und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

spezielle Anweisungen

Eine durch Heparin verursachte Thrombozytopenie kann mehrere Jahre bestehen bleiben. Bei Thrombozytopenie in der Vorgeschichte ist die Anwendung von Anfibra nur nach Rücksprache mit einem geeigneten Spezialisten zulässig.

Vor Beginn der Therapie und während ihrer Durchführung wird empfohlen, die Anzahl der Blutplättchen regelmäßig zu überwachen, um eine mögliche Entwicklung einer Thrombozytopenie im Zeitraum von 5 bis 21 Tagen ab Beginn des Kurses festzustellen. Die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium sollte sofort abgebrochen und der Patient auf eine alternative Therapie umgestellt werden, wenn eine signifikante Abnahme der Thrombozytenzahl bestätigt wird (30-50% weniger als der Anfangswert)..

Um das Blutungsrisiko während der invasiven Gefäßmanipulation während der Behandlung des Myokardinfarkts ohne Q-Welle und instabile Angina pectoris zu verringern, sollte der Katheter nicht innerhalb von 6-8 Stunden nach der SC-Injektion von Anfibra entfernt werden. Die nächste Injektion kann nur 6-8 Stunden nach dem Entfernen des Katheters durchgeführt werden. Während dieses Zeitraums ist es erforderlich, den Ort der Verabreichung der Lösung zu überwachen, um mögliche Symptome von Blutungen und das Auftreten von Hämatomen rechtzeitig zu erkennen.

Seltene Fälle von Rückenmarkshämatomen mit weiterer Entwicklung einer irreversiblen oder anhaltenden Lähmung wurden berichtet, wenn Enoxaparin-Natrium im Verlauf einer Epidural- / Spinalanästhesie angewendet wurde. Das Risiko dieser Nebenwirkungen nimmt ab, wenn das Arzneimittel in einer Dosis unter 40 mg verschrieben wird, und steigt mit zunehmender Dosis bei Verwendung von durchdringenden Epiduralkathetern in der postoperativen Phase und in Kombination mit Arzneimitteln, die die Blutstillung beeinflussen.

Die Anwendung von Anfibra zur Prophylaxe kann bei der Entwicklung einer akuten Infektion nur bei einer verlängerten aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) sowie einer Gerinnungszeit in Kombination mit mindestens einem der folgenden Bedrohungsfaktoren für Venenthrombose gerechtfertigt sein: Hinweise auf Thromboembolie und Thrombose in der Anamnese, hormonell Therapie, Alter nach 75 Jahren, bösartige Neubildungen, chronische Atemwegs- oder Herzinsuffizienz.

Es wird nicht empfohlen, die Behandlung mit Anfibra und anderen Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht zu wechseln.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Das Blutungsrisiko kann sich bei kombinierter Anwendung von Anfibra mit den folgenden Arzneimitteln verschlechtern: Ticlopidin, systemische Glukokortikosteroide, ASS, Salicylate mit systemischer Wirkung, Clopidogrel, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (einschließlich Ketorolac), Thrombolytika, andere Antithrombozytenmittel, Antikoagulanzien, Antikoagulanzien 40 kDa,

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Anfibra

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Darreichungsform

reg. Nr.: LP-001904 vom 14.11.12 - Aktuell
Anfibra

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Anfibra

Injektionslösung klar, farblos oder gelblich.

1 Paket
Enoxaparin-Natrium10000 Anti-Ha IU

Hilfsstoffe: Wasser d / und bis zu 1 ml.

1 ml - Ampullen (2) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Ampullen (5) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Ampullen (10) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Spritzen (2) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
1 ml - Spritzen (2) - konturierte Zellpackungen (5) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Direkt wirkendes Antikoagulans. Es gehört zur Gruppe der Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (Molekulargewicht ca. 4500 Dalton). Es hat eine antithrombotische Wirkung. Es hat eine ausgeprägte Aktivität gegen Faktor Xa und eine schwache Aktivität gegen Faktor IIa. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Standard-Heparin ist die Thrombozytenaggregationshemmung stärker ausgeprägt als die Antikoagulansaktivität. Beeinflusst nicht die Thrombozytenaggregation.

Pharmakokinetik

Bei subkutaner Verabreichung wird es schnell und fast vollständig von der Injektionsstelle absorbiert. Die maximale Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin im Blutplasma wird nach 3 bis 5 Stunden erreicht, was einer Konzentration von 1,6 & mgr; g / ml nach Verabreichung von 40 mg entspricht. V d von Enoxaparin entspricht dem Blutvolumen.

Enoxaparin-Natrium wird in der Leber leicht metabolisiert, um Metaboliten mit geringer Aktivität zu bilden.

T 1/2 - ca. 4 Stunden Die Anti-Xa-Aktivität im Plasma wird innerhalb von 24 Stunden nach einer einzelnen Injektion bestimmt. Im Urin unverändert und als Metaboliten ausgeschieden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und älteren Menschen ist eine Erhöhung von T 1/2 auf 5-7 Stunden möglich, eine Dosisanpassung ist jedoch nicht erforderlich.

Während der Hämodialyse ändert sich die Ausscheidung von Enoxaparin nicht.

Indikationen der Wirkstoffe des Arzneimittels Anfibra

Öffnen Sie die Liste der ICD-10-Codes
ICD-10-CodeIndikation
I20.0Instabile Angina
I21Akuter Myokardinfarkt
I26Lungenembolie
I74Embolie und arterielle Thrombose
I82Embolie und Thrombose anderer Venen

Dosierungsschema

Nebenwirkung

Von der Seite des Blutgerinnungssystems: selten - mäßige asymptomatische Thrombozytopenie.

Aus der Leber: selten - ein reversibler Anstieg des Aktivitätsniveaus von Leberenzymen.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz.

Lokale Reaktionen: selten - eine entzündliche Reaktion; in Einzelfällen - Nekrose.

Gegenanzeigen zur Anwendung

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Antrag auf Verletzung der Leberfunktion

spezielle Anweisungen

I / m nicht injizieren. Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind nicht austauschbar.

Wenn in der Vergangenheit eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie aufgetreten ist, sollte Enoxaparin-Natrium nur verwendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Patienten mit potenziellem Blutungsrisiko (einschließlich hypokoagulierbarer Erkrankungen, Magengeschwüren in der Vorgeschichte und Zwölffingerdarmgeschwüren), ischämischen Erkrankungen des zerebralen Kreislaufs, unkontrollierter schwerer arterieller Hypertonie, diabetischer Retinopathie, wiederholten neurologischen oder neurologischen Operationen mit Vorsicht anwenden auch bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung. Nicht empfohlen für die Anwendung bei Spinal- / Epiduralanästhesie.

Vor Beginn und während der Behandlung sollte die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut regelmäßig überwacht werden. Wenn dieser Indikator um 30-50% des Ausgangswerts abnimmt, sollte Enoxaparin-Natrium sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie verordnet werden. Vor Beginn der Anwendung sollten Sie Medikamente absetzen, die möglicherweise die Blutstillung beeinflussen können. Ist dies nicht möglich, wird eine gleichzeitige Therapie unter genauer Überwachung der Gerinnungsparameter durchgeführt.

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Anfibra

Herstellername

Ein Land

allgemeine Beschreibung

Direktes Antikoagulans

Freigabeformular und Verpackung

1 ml - Ampullen (10) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.

Darreichungsform

Injektionslösung klar, farblos oder gelblich

Beschreibung

Direkt wirkendes Antikoagulans. Es gehört zur Gruppe der Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (Molekulargewicht ca. 4500 Dalton). Es hat eine antithrombotische Wirkung. Es hat eine ausgeprägte Aktivität gegen Faktor Xa und eine schwache Aktivität gegen Faktor IIa. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Standard-Heparin ist die Thrombozytenaggregationshemmung stärker ausgeprägt als die Antikoagulansaktivität. Beeinflusst nicht die Thrombozytenaggregation.

Pharmokinetik

Bei subkutaner Verabreichung wird es schnell und fast vollständig von der Injektionsstelle absorbiert. Die maximale Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin im Blutplasma wird nach 3 bis 5 Stunden erreicht, was einer Konzentration von 1,6 & mgr; g / ml nach Verabreichung von 40 mg entspricht. Vd von Enoxaparin entspricht dem Blutvolumen.

Enoxaparin-Natrium wird in der Leber leicht metabolisiert, um Metaboliten mit geringer Aktivität zu bilden.

T1 / 2 - ca. 4 Stunden Die Anti-Xa-Aktivität im Plasma wird innerhalb von 24 Stunden nach einer einzelnen Injektion bestimmt. Im Urin unverändert und als Metaboliten ausgeschieden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und älteren Menschen ist eine Erhöhung von T1 / 2 um bis zu 5-7 Stunden möglich, eine Dosisanpassung ist jedoch nicht erforderlich.

Während der Hämodialyse ändert sich die Ausscheidung von Enoxaparin nicht.

Spezielle Bedingungen

I / m nicht injizieren. Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind nicht austauschbar.

Wenn in der Vergangenheit eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie aufgetreten ist, sollte Enoxaparin-Natrium nur verwendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Patienten mit potenziellem Blutungsrisiko (einschließlich hypokoagulierbarer Erkrankungen, Magengeschwüren in der Vorgeschichte und Zwölffingerdarmgeschwüren), ischämischen Erkrankungen des zerebralen Kreislaufs, unkontrollierter schwerer arterieller Hypertonie, diabetischer Retinopathie, wiederholten neurologischen oder neurologischen Operationen mit Vorsicht anwenden auch bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung. Nicht empfohlen für die Anwendung bei Spinal- / Epiduralanästhesie.

Vor Beginn und während der Behandlung sollte die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut regelmäßig überwacht werden. Wenn dieser Indikator um 30-50% des Ausgangswerts abnimmt, sollte Enoxaparin-Natrium sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie verordnet werden. Vor Beginn der Anwendung sollten Sie Medikamente absetzen, die möglicherweise die Blutstillung beeinflussen können. Ist dies nicht möglich, wird eine gleichzeitige Therapie unter genauer Überwachung der Gerinnungsparameter durchgeführt.

Komposition

Enoxaparin Natrium 10000 Anti-Ha IE

Hilfsstoffe: Wasser d / und bis zu 1 ml.

Indikationen

Prävention von Thromboembolien, insbesondere in der orthopädischen Praxis und in der allgemeinen Chirurgie; Behandlung von tiefen Venenthrombosen; Verhinderung der Hyperkoagulation im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse. Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne pathologische Q-Welle im EKG (in Kombination mit Acetylsalicylsäure).

Anwendungsmethoden

10000 Anti-Ha IE / ml

Nebenwirkungen

Von der Seite des Blutgerinnungssystems: selten - mäßige asymptomatische Thrombozytopenie.

Aus der Leber: selten - ein reversibler Anstieg des Aktivitätsniveaus von Leberenzymen.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz.

Lokale Reaktionen: selten - eine entzündliche Reaktion; in Einzelfällen - Nekrose.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Blutstillung beeinflussen (Salicylate, andere NSAIDs, Dextran 40, Ticlopidin, GCS, Thrombolytika, Antikoagulanzien), steigt die gerinnungshemmende Wirkung von Enoxyparin-Natrium und es kann zu hämorrhagischen Komplikationen kommen.

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Heparin mit niedrigem Molekulargewicht Anfibra: Indikationen und Anweisungen

Thrombotische Erkrankungen sind schwerwiegende Erkrankungen, deren Behandlung bereits in den ersten Tagen ihres Auftretens begonnen werden sollte. Anfibra ist eines der wirksamen Mittel zur Behandlung und Vorbeugung von Venenthrombosen und Thromboembolien..

Anfibra ist ein direktes Antikoagulans. Dieses Mittel gehört zur Gruppe der niedermolekularen Heparine (LMWH) mit einem Molekulargewicht von 4500 Dalton. Dieses Mittel hat eine antithrombotische Wirkung.

Pharmakologische Eigenschaften und Pharmakokinetik

Das Medikament hat eine helle Aktivität in Bezug auf Faktor Xa und eine schwache Aktivität in Bezug auf Faktor IIa. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Standard-Heparin ist die Aktivität des Antiaggregat-Typs stärker ausgeprägt als die Aktivität des Antikoagulans-Typs. Das Medikament beeinflusst den Zustand der Blutplättchenaggregation nicht.

Während der subkutanen Verabreichung des Mittels wird es schnell und vollständig von der Injektionsstelle absorbiert. Der höchste Aktivitätspeak der Hauptkomponente von Enoxaparin in Bezug auf Faktor Xa tritt nach 3-5 Stunden auf. Dieser Indikator entspricht einer Konzentration von 1,6 μg / ml nach Verabreichung von 40 ml.

Eine kleine Menge Enoxaparin wird in der Leber metabolisiert, die Metaboliten mit geringer Aktivität bildet.
Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 4 Stunden. Seine Ausscheidung erfolgt über den Urin in reinem Zustand oder in Form von Metaboliten.

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Erhältlich in Form einer Injektionslösung. Es ist eine farblose Flüssigkeit in Form. 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg oder 10.000 Anti-Xa IE Enoxaparin-Natrium.

In Apotheken wird Anfibra in Form von Ampullen und Spritzen mit folgenden Mengen verkauft:

  • 0,2 ml 2,5,10 Stück in Packungen mit Kartonboden;
  • 0,2 ml in der Menge von 2 Stück pro Packung;
  • 0,4 ml 2,5,10 Stück in Packungen mit Kartonboden;
  • 0,4 ml in der Menge von 2 Stück pro Packung;
  • 0,6 ml, 2,5,10 Stück in Packungen von einem Kartonboden;
  • 0,6 ml in der Menge von 2 Stück pro Packung.

In welchen Fällen ist es notwendig und kein Medikament zu verschreiben

Anfibra wird für folgende Indikationen verwendet:

  • Bei der vorbeugenden Behandlung von Thromboembolien wird es besonders häufig in der orthopädischen Praxis und in der allgemeinen Chirurgie eingesetzt.
  • für therapeutische Verfahren im Verlauf der Therapie der tiefen Venenthrombose;
  • vorbeugende Behandlung der Hyperkoagulation im extrakorporalen Kreislaufsystem während Hämodialyseverfahren;
  • zur Behandlung von Angina pectoris mit instabilem Verlauf;
  • zur Behandlung von Myokardinfarkt, der keine Q-Welle in einem EKG aufweist.

Anfibra wird unter folgenden Bedingungen nicht empfohlen:

  • Unter Bedingungen mit einem hohen Risiko für unkontrollierte Blutungen gehören Magengeschwüre und kürzlich aufgetretener hämorrhagischer Schlaganfall.
  • wenn der Patient eine Überempfindlichkeit gegen den Hauptbestandteil des Arzneimittels - Enoxaparin-Natrium - hat.

Anwendung und Dosierung

Anfibra wird subkutan verabreicht. Das Mittel wird in der Reihenfolge seiner Priorität zuerst in die linke und dann in die rechte obere laterale oder untere laterale Bauchdecke injiziert.

Während der Injektionsphase sollte sich der Patient in Rückenlage befinden. Die Nadel wird vertikal und in voller Länge eingeführt. Vor dem Einführen sollte der Hautbereich mit einer Alkohollösung eingerieben und die Haut in Form einer Falte zwischen den Fingern eingeklemmt werden.

Zur Vorbeugung von Venenthrombose und Thromboembolie

Patienten mit einem moderaten Risiko für die Entwicklung thrombotischer Pathologien und Thromboembolien während allgemeiner chirurgischer Eingriffe sollten 20-40 mg des Arzneimittels 1 Mal innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden. Die erste Einführung erfolgt 2 Stunden vor der Operation.

Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer thrombotischen Erkrankung und einer Thromboembolie während orthopädischer chirurgischer Eingriffe - 40 mg des Arzneimittels werden innerhalb von 24 Stunden verabreicht.

Die erste Dosis des Arzneimittels sollte 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden.

Die Behandlung dauert 7 bis 10 Tage.

Rezeption für tiefe Venenthrombose

Den Patienten werden 1,5 mg des Arzneimittels pro 1 Kilogramm 1 Mal in 24 Stunden oder 1 mg pro 1 Kilogramm alle 12 Stunden injiziert. Patienten mit thromboembolischen Erkrankungen sollten alle 12 Stunden 1 mg pro 1 kg verabreicht werden. Die Behandlung dauert 10 Tage.

Während der vorbeugenden Behandlung zur Bildung von Blutgerinnseln während des extrakorporalen Kreislaufsystems während der Hämodialyse sollte den Patienten 1 mg pro 1 kg Gewicht verabreicht werden.

Wenn ein erhöhtes Risiko für den Krankheitsverlauf besteht, sollte die Dosierung auf 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht reduziert werden. Bei der Hämodialyse wird das Arzneimittel zu Beginn der Sitzung dieses Verfahrens in die arterielle Stelle des Shunts injiziert.

Nebenwirkungen

Zu den Nebenwirkungen gehören:

  • in seltenen Fällen kann eine mäßige asymptomatische Thrombozytopenie auftreten;
  • in seltenen Fällen kommt es zu einer Erhöhung des Aktivitätsniveaus von Leberenzymen mit reversibler Wirkung;
  • Bei allergischen Reaktionen kommt es manchmal zu Hautausschlag und Juckreiz.
  • manchmal tritt eine Entzündung auf, selten nekrotische Manifestationen.

Wie subkutan zu injizieren:

spezielle Anweisungen

Weitere wichtige Empfehlungen für die medikamentöse Therapie:

  1. Das Medikament wird nicht intramuskulär verabreicht.
  2. Wenn in der Vergangenheit eine Thrombozytopenie aufgetreten ist, die durch Heparin induziert wird, wird das Medikament nur in extremen Fällen angewendet.
  3. Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit erhöhter Blutung, bei ischämischen Durchblutungsstörungen des Gehirns, bei unkontrollierter schwerer arterieller Hypertonie, diabetischer Retinopathie, wiederholten neurologischen oder ophthalmologischen Operationen sowie zur Behandlung von Patienten mit schweren Lebererkrankungen angewendet werden.
  4. Zu Beginn und während der Behandlungsdauer ist es unbedingt erforderlich, den Blutplättchenspiegel im Blut zu kontrollieren. Sobald der Spiegel auf 30-50% abfällt, wird die medikamentöse Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie verordnet.

Ein Komplex von Meinungen von Patienten und Spezialisten

Bewertungen von Patienten und Ärzten, die Anfibra in der Praxis anwenden.

Anfibra ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von thrombotischen und thromboembolischen Erkrankungen. Ich verschreibe es ziemlich oft bei schweren Formen von Thrombose und Thromboembolie.

Dieses Mittel hat meinen Patienten in meiner Praxis nie geschadet, höchstwahrscheinlich im Gegenteil, nach einer vollständigen Behandlung normalisierte sich ihr Zustand wieder, Schmerzen und entzündliche Prozesse gingen vorbei.

Phlebologe

Anfibra ist ein wirksames Mittel, das bei der Heilung verschiedener schwerwiegender thrombotischer und thromboembolischer Erkrankungen hilft. Während der Anwendung wird der Fokus der Entzündung schnell beseitigt und der Allgemeinzustand normalisiert..

Viele meiner Patienten, die dieses Mittel zur Behandlung von Thrombosen und Thromboembolien verwendeten, stellten fest, dass Schmerzen und Entzündungen nach der zweiten Injektion verschwanden.

Gefäßchirurg

Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Krampfadern verschrieb mir der Arzt Anfibra. Ich bekam es 10 Tage lang subkutan.

Ich möchte darauf hinweisen, dass ich unmittelbar nach der zweiten Injektion spürbare Verbesserungen bemerkte - Schmerzen, Entzündungen, Schweregrad verschwanden. Ich habe die gesamte Behandlung abgeschlossen und es geht mir gut!

Nadezhda, 59 Jahre alt

Krampfadern und Thrombosen traten vor relativ kurzer Zeit auf, bemerkten jedoch sofort spürbare Beschwerden - Schmerzen, Schweregefühl, Schwellung. Nach der Untersuchung verschrieb mir der Arzt Anfibra. Ja, eine wirklich gute Droge. Jetzt hat sich meine Gesundheit sehr verbessert!

Svetlana, 43 Jahre alt

Was für was?

Der Preis des Arzneimittels Anfibra hängt von der Menge des Wirkstoffs und der Anzahl der Ampullen in der Packung ab:

  • 10 Stück 0,4 ml Ampullen kosten etwa 1900-2000 Rubel;
  • 10 Stück 0,2 ml - 900-1200 Rubel;
  • 2 Stück 0,6 ml - 500-700 Rubel;
  • 2 Stück 0,2 ml - 250 Rubel;
  • 2 Stück 0,4 ml - 300-350 Rubel.

Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind nicht austauschbar! Es lohnt sich, sich daran zu erinnern.

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